Информация по регистрационному удостоверению №Р N000408/02
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.09.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Микозорал |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетоконазол |
| Состав | активное вещество: кетоконазол (в пересчете на 100% вещество) 2 г вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 10 г; гипромеллоза — 1,2 г; натрия лауретсульфат — 23 г; натрия дисульфит — 0,2 г; макрогола глицерилкокоат — 2 г; имидомочевина — 0,2 г; краситель «Солнечный закат» желтый — 0,04 г; хлористоводородная кислота разведенная 8,3% — до рН 6–8; вода очищенная — до 100 г |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000408/02-110912 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- шампунь лекарственный 2%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 60 мл - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
- шампунь лекарственный 2%, туба полиэтиленовая 60 мл - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
- шампунь лекарственный 2%, туба полиэтиленовая 150 мл - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
- шампунь лекарственный 2%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 60 мл - пачка картонная, Медана Фарма АО (Польша), 4601969004427
- шампунь лекарственный 2%, туба полиэтиленовая 60 мл - пачка картонная, Медана Фарма АО (Польша),
- шампунь лекарственный 2%, туба полиэтиленовая 150 мл - пачка картонная, Медана Фарма АО (Польша), 05907529465110, 5907529465110
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Акрихин ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.09.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Микозорал |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетоконазол |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000408/02-110912 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- шампунь 2%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 60 мл - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969004427
- шампунь 2%, туба полиэтиленовая 60 мл - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
- шампунь 2%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 60 мл - пачка картонная, Медана Фарма АО (Польша), 5907529463604
- шампунь 2%, туба полиэтиленовая 60 мл - пачка картонная, Медана Фарма АО (Польша),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
