Информация по регистрационному удостоверению №П N013252/03
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Зентива к.с (Чешская Республика) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.07.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.08.2016 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 01.11.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Флуконазол Зентива |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуконазол |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | П N013252/03-300707 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Зентива к.с (Чешская Республика) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.07.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.09.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Микомакс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуконазол |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | 42-11717-07 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия), 8594739203020
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
