Информация по регистрационному удостоверению №П N013252/03
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Зентива к.с (Чешская Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.07.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.08.2016 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 01.11.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флуконазол Зентива |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуконазол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N013252/03-300707 изменение №1 |
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Зентива к.с (Чешская Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.07.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.09.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Микомакс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуконазол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-11717-07 |
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия), 8594739203020
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.