Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004377
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фирн М ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.07.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.07.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Микоферон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерферон альфа-2b + Метронидазол + Тербинафин |
Состав | действующие вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный не менее 10000 МЕ метронидазол 10 мг тербинафина гидрохлорид 10 мг вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0,5 мг; олеиновая кислота — 5 мг; бензиловый спирт — 10 мг; макрогол 400 — 500 мг; карбомер — 15 мг; троламин — q.s.; вода очищенная — до 1 г |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к ЛП-004377-180717 |
- гель для наружного применения 10000 МЕ/г+10 мг/г+10 мг/г, туба алюминиевая 5 г - пачка картонная, Фирн М ООО (Россия), 04606207000452
- гель для наружного применения 10000 МЕ/г+10 мг/г+10 мг/г, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Фирн М ООО (Россия),
- гель для наружного применения 10000 МЕ/г+10 мг/г+10 мг/г, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Фирн М ООО (Россия), 04606207000476
- гель для наружного применения 10000 МЕ/г+10 мг/г+10 мг/г, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Фирн М ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фирн М ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.07.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.07.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.11.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Микоферон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерферон альфа-2b + Метронидазол + Тербинафин |
Состав | активные вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный не менее 10000 МЕ метронидазол 10 мг тербинафина гидрохлорид 10 мг вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0,5 мг; олеиновая кислота — 5 мг; бензиловый спирт — 10 мг; макрогол 400 — 500 мг; карбомер — 15 мг; троламин — q.s.; вода очищенная — до 1 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004377-180717 |
- гель для наружного применения 10000 МЕ/г+10 мг/г+10 мг/г, туба алюминиевая 5 г - пачка картонная, Фирн М ЗАО (Россия), 4606207000452
- гель для наружного применения 10000 МЕ/г+10 мг/г+10 мг/г, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Фирн М ЗАО (Россия),
- гель для наружного применения 10000 МЕ/г+10 мг/г+10 мг/г, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Фирн М ЗАО (Россия),
- гель для наружного применения 10000 МЕ/г+10 мг/г+10 мг/г, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Фирн М ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.