Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005022
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.08.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.08.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Микофеноловая кислота |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Микофеноловая кислота |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005022-300818 изменение №3 |
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140401003
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140401010
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140401027
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140401034
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №250 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (25) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140401041
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140401102, 4670140401102
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140401119, 4670140401119
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140401126, 4670140401126
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140401133, 4670140401133
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №250 - 250 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140401140, 4670140401140
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140401058
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140401065
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140401072
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140401089
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №250 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (25) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140401096
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140401157, 4670140401157
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140401164, 4670140401164
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140401171, 4670140401171
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140401188, 4670140401188
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №250 - 250 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140401195, 4670140401195
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.08.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.08.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Микофеноловая кислота |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Микофеноловая кислота |
Состав | Состав на 1 таблетку: Дозировка 180 мг Дозировка 360 мг Количество, мг Действующее вещество: Натрия микофенолат (в пересчете на микофеноловую кислоту) 192,4 (180,0) 384,8 (360,0) Вспомогательные вещества: Лактоза безводная 45,0 90,0 Кросповидон 32,5 65,0 Повидон K 30 20,0 40,0 Крахмал кукурузный 10,25 20,5 Кремния диоксид коллоидный 6,60 13,20 Магния стеарат 3,25 6,50 Состав пленочной оболочки: Пленочное покрытие — «Akryl‑EZE зеленый 93А210010» [сополимер метакриловой кислоты — 66,00%, тальк — 16,50%, титана диоксид — 14,72%, кремния диоксид коллоидный — 1,00%, натрия гидрокарбонат — 1,00%, натрия лаурилсульфат — 0,50%, «индигокармин алюминиевый лак» — 0,20%, «хинолиновый желтый алюминиевый лак» — 0,08%] 45,0 – Пленочное покрытие — «Akryl‑EZE розовый 93А240019» [сополимер метакриловой кислоты — 66,00%, тальк — 16,50%, титана диоксид — 14,40%, кремния диоксид коллоидный — 1,00%, натрия гидрокарбонат — 1,00%, натрия лаурилсульфат — 0,50%, кармин — 0,40%, «хинолиновый желтый алюминиевый лак» — 0,20%] – 70,0 |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005022-300818 изменение №2 |
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №250 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (25) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008132425
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008132432
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008132449
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008132456
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №250 - 250 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008132463
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №250 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (25) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008132524
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008132531
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008132548
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008132555
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №250 - 250 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008132562
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФАРМКОМПАНИЯ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.08.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.08.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Микофеноловая кислота |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Микофеноловая кислота |
Состав | Состав на 1 таблетку: Дозировка 180 мг Дозировка 360 мг Количество, мг Действующее вещество: Натрия микофенолат (в пересчете на микофеноловую кислоту) 192,4 (180,0) 384,8 (360,0) Вспомогательные вещества: Лактоза безводная 45,0 90,0 Кросповидон 32,5 65,0 Повидон K 30 20,0 40,0 Крахмал кукурузный 10,25 20,5 Кремния диоксид коллоидный 6,60 13,20 Магния стеарат 3,25 6,50 Состав пленочной оболочки: Пленочное покрытие — «Akryl‑EZE зеленый 93А210010» [сополимер метакриловой кислоты — 66,00%, тальк — 16,50%, титана диоксид — 14,72%, кремния диоксид коллоидный — 1,00%, натрия гидрокарбонат — 1,00%, натрия лаурилсульфат — 0,50%, «индигокармин алюминиевый лак» — 0,20%, «хинолиновый желтый алюминиевый лак» — 0,08%] 45,0 – Пленочное покрытие — «Akryl‑EZE розовый 93А240019» [сополимер метакриловой кислоты — 66,00%, тальк — 16,50%, титана диоксид — 14,40%, кремния диоксид коллоидный — 1,00%, натрия гидрокарбонат — 1,00%, натрия лаурилсульфат — 0,50%, кармин — 0,40%, «хинолиновый желтый алюминиевый лак» — 0,20%] – 70,0 |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005022-300818 изменение №2 |
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №250 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (25) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008132425
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008132432
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008132449
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008132456
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №250 - 250 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008132463
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №250 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (25) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008132524
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008132531
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008132548
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008132555
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №250 - 250 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008132562
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Натива ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.08.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.08.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Микофеноловая кислота |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Микофеноловая кислота |
Состав | Состав на 1 таблетку: Дозировка 180 мг Дозировка 360 мг Количество, мг Действующее вещество: Натрия микофенолат (в пересчете на микофеноловую кислоту) 192,4 (180,0) 384,8 (360,0) Вспомогательные вещества: Лактоза безводная 45,0 90,0 Кросповидон 32,5 65,0 Повидон K 30 20,0 40,0 Крахмал кукурузный 10,25 20,5 Кремния диоксид коллоидный 6,60 13,20 Магния стеарат 3,25 6,50 Состав пленочной оболочки: Пленочное покрытие — «Akryl‑EZE зеленый 93А210010» [сополимер метакриловой кислоты — 66,00%, тальк — 16,50%, титана диоксид — 14,72%, кремния диоксид коллоидный — 1,00%, натрия гидрокарбонат — 1,00%, натрия лаурилсульфат — 0,50%, «индигокармин алюминиевый лак» — 0,20%, «хинолиновый желтый алюминиевый лак» — 0,08%] 45,0 – Пленочное покрытие — «Akryl‑EZE розовый 93А240019» [сополимер метакриловой кислоты — 66,00%, тальк — 16,50%, титана диоксид — 14,40%, кремния диоксид коллоидный — 1,00%, натрия гидрокарбонат — 1,00%, натрия лаурилсульфат — 0,50%, кармин — 0,40%, «хинолиновый желтый алюминиевый лак» — 0,20%] – 70,0 |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005022-300818 изменение №2 |
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №250 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (25) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008132425
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008132432
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008132449
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008132456
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №250 - 250 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008132463
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №250 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (25) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008132524
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008132531
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008132548
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008132555
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №250 - 250 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008132562
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.