Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-005022

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005022

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.08.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 30.08.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.05.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Микофеноловая кислота
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Микофеноловая кислота
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛП-005022-300818 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.08.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 30.08.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.05.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Микофеноловая кислота
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Микофеноловая кислота
Состав Состав на 1 таблетку:   Дозировка 180 мг Дозировка 360 мг Количество, мг Действующее вещество: Натрия микофенолат (в пересчете на микофеноловую кислоту) 192,4 (180,0) 384,8 (360,0) Вспомогательные вещества: Лактоза безводная 45,0 90,0 Кросповидон 32,5 65,0 Повидон K 30 20,0 40,0 Крахмал кукурузный 10,25 20,5 Кремния диоксид коллоидный 6,60 13,20 Магния стеарат 3,25 6,50 Состав пленочной оболочки: Пленочное покрытие — «Akryl‑EZE зеленый 93А210010» [сополимер метакриловой кислоты — 66,00%, тальк — 16,50%, титана диоксид — 14,72%, кремния диоксид коллоидный — 1,00%, натрия гидрокарбонат — 1,00%, натрия лаурилсульфат — 0,50%, «индигокармин алюминиевый лак» — 0,20%, «хинолиновый желтый алюминиевый лак» — 0,08%] 45,0 – Пленочное покрытие — «Akryl‑EZE розовый 93А240019» [сополимер метакриловой кислоты — 66,00%, тальк — 16,50%, титана диоксид — 14,40%, кремния диоксид коллоидный — 1,00%, натрия гидрокарбонат — 1,00%, натрия лаурилсульфат — 0,50%, кармин — 0,40%, «хинолиновый желтый алюминиевый лак» — 0,20%] – 70,0  
Реквизиты нормативной документации ЛП-005022-300818 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ФАРМКОМПАНИЯ ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.08.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 30.08.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.11.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Микофеноловая кислота
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Микофеноловая кислота
Состав Состав на 1 таблетку:   Дозировка 180 мг Дозировка 360 мг Количество, мг Действующее вещество: Натрия микофенолат (в пересчете на микофеноловую кислоту) 192,4 (180,0) 384,8 (360,0) Вспомогательные вещества: Лактоза безводная 45,0 90,0 Кросповидон 32,5 65,0 Повидон K 30 20,0 40,0 Крахмал кукурузный 10,25 20,5 Кремния диоксид коллоидный 6,60 13,20 Магния стеарат 3,25 6,50 Состав пленочной оболочки: Пленочное покрытие — «Akryl‑EZE зеленый 93А210010» [сополимер метакриловой кислоты — 66,00%, тальк — 16,50%, титана диоксид — 14,72%, кремния диоксид коллоидный — 1,00%, натрия гидрокарбонат — 1,00%, натрия лаурилсульфат — 0,50%, «индигокармин алюминиевый лак» — 0,20%, «хинолиновый желтый алюминиевый лак» — 0,08%] 45,0 – Пленочное покрытие — «Akryl‑EZE розовый 93А240019» [сополимер метакриловой кислоты — 66,00%, тальк — 16,50%, титана диоксид — 14,40%, кремния диоксид коллоидный — 1,00%, натрия гидрокарбонат — 1,00%, натрия лаурилсульфат — 0,50%, кармин — 0,40%, «хинолиновый желтый алюминиевый лак» — 0,20%] – 70,0  
Реквизиты нормативной документации ЛП-005022-300818 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Натива ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.08.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 30.08.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.03.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Микофеноловая кислота
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Микофеноловая кислота
Состав Состав на 1 таблетку:   Дозировка 180 мг Дозировка 360 мг Количество, мг Действующее вещество: Натрия микофенолат (в пересчете на микофеноловую кислоту) 192,4 (180,0) 384,8 (360,0) Вспомогательные вещества: Лактоза безводная 45,0 90,0 Кросповидон 32,5 65,0 Повидон K 30 20,0 40,0 Крахмал кукурузный 10,25 20,5 Кремния диоксид коллоидный 6,60 13,20 Магния стеарат 3,25 6,50 Состав пленочной оболочки: Пленочное покрытие — «Akryl‑EZE зеленый 93А210010» [сополимер метакриловой кислоты — 66,00%, тальк — 16,50%, титана диоксид — 14,72%, кремния диоксид коллоидный — 1,00%, натрия гидрокарбонат — 1,00%, натрия лаурилсульфат — 0,50%, «индигокармин алюминиевый лак» — 0,20%, «хинолиновый желтый алюминиевый лак» — 0,08%] 45,0 – Пленочное покрытие — «Akryl‑EZE розовый 93А240019» [сополимер метакриловой кислоты — 66,00%, тальк — 16,50%, титана диоксид — 14,40%, кремния диоксид коллоидный — 1,00%, натрия гидрокарбонат — 1,00%, натрия лаурилсульфат — 0,50%, кармин — 0,40%, «хинолиновый желтый алюминиевый лак» — 0,20%] – 70,0  
Реквизиты нормативной документации ЛП-005022-300818 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.