Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-005022

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005022

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.08.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 14.07.2028
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.05.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Микофеноловая кислота
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Микофеноловая кислота
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛП-005022-300818 изменение №3, ЛП-№(013261)-(РГ-RU)-160126
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.08.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 30.08.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.05.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Микофеноловая кислота
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Микофеноловая кислота
Состав Состав на 1 таблетку:   Дозировка 180 мг Дозировка 360 мг Количество, мг Действующее вещество: Натрия микофенолат (в пересчете на микофеноловую кислоту) 192,4 (180,0) 384,8 (360,0) Вспомогательные вещества: Лактоза безводная 45,0 90,0 Кросповидон 32,5 65,0 Повидон K 30 20,0 40,0 Крахмал кукурузный 10,25 20,5 Кремния диоксид коллоидный 6,60 13,20 Магния стеарат 3,25 6,50 Состав пленочной оболочки: Пленочное покрытие — «Akryl‑EZE зеленый 93А210010» [сополимер метакриловой кислоты — 66,00%, тальк — 16,50%, титана диоксид — 14,72%, кремния диоксид коллоидный — 1,00%, натрия гидрокарбонат — 1,00%, натрия лаурилсульфат — 0,50%, «индигокармин алюминиевый лак» — 0,20%, «хинолиновый желтый алюминиевый лак» — 0,08%] 45,0 – Пленочное покрытие — «Akryl‑EZE розовый 93А240019» [сополимер метакриловой кислоты — 66,00%, тальк — 16,50%, титана диоксид — 14,40%, кремния диоксид коллоидный — 1,00%, натрия гидрокарбонат — 1,00%, натрия лаурилсульфат — 0,50%, кармин — 0,40%, «хинолиновый желтый алюминиевый лак» — 0,20%] – 70,0  
Реквизиты нормативной документации ЛП-005022-300818 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ФАРМКОМПАНИЯ ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.08.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 30.08.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.11.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Микофеноловая кислота
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Микофеноловая кислота
Состав Состав на 1 таблетку:   Дозировка 180 мг Дозировка 360 мг Количество, мг Действующее вещество: Натрия микофенолат (в пересчете на микофеноловую кислоту) 192,4 (180,0) 384,8 (360,0) Вспомогательные вещества: Лактоза безводная 45,0 90,0 Кросповидон 32,5 65,0 Повидон K 30 20,0 40,0 Крахмал кукурузный 10,25 20,5 Кремния диоксид коллоидный 6,60 13,20 Магния стеарат 3,25 6,50 Состав пленочной оболочки: Пленочное покрытие — «Akryl‑EZE зеленый 93А210010» [сополимер метакриловой кислоты — 66,00%, тальк — 16,50%, титана диоксид — 14,72%, кремния диоксид коллоидный — 1,00%, натрия гидрокарбонат — 1,00%, натрия лаурилсульфат — 0,50%, «индигокармин алюминиевый лак» — 0,20%, «хинолиновый желтый алюминиевый лак» — 0,08%] 45,0 – Пленочное покрытие — «Akryl‑EZE розовый 93А240019» [сополимер метакриловой кислоты — 66,00%, тальк — 16,50%, титана диоксид — 14,40%, кремния диоксид коллоидный — 1,00%, натрия гидрокарбонат — 1,00%, натрия лаурилсульфат — 0,50%, кармин — 0,40%, «хинолиновый желтый алюминиевый лак» — 0,20%] – 70,0  
Реквизиты нормативной документации ЛП-005022-300818 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Натива ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.08.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 30.08.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.03.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Микофеноловая кислота
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Микофеноловая кислота
Состав Состав на 1 таблетку:   Дозировка 180 мг Дозировка 360 мг Количество, мг Действующее вещество: Натрия микофенолат (в пересчете на микофеноловую кислоту) 192,4 (180,0) 384,8 (360,0) Вспомогательные вещества: Лактоза безводная 45,0 90,0 Кросповидон 32,5 65,0 Повидон K 30 20,0 40,0 Крахмал кукурузный 10,25 20,5 Кремния диоксид коллоидный 6,60 13,20 Магния стеарат 3,25 6,50 Состав пленочной оболочки: Пленочное покрытие — «Akryl‑EZE зеленый 93А210010» [сополимер метакриловой кислоты — 66,00%, тальк — 16,50%, титана диоксид — 14,72%, кремния диоксид коллоидный — 1,00%, натрия гидрокарбонат — 1,00%, натрия лаурилсульфат — 0,50%, «индигокармин алюминиевый лак» — 0,20%, «хинолиновый желтый алюминиевый лак» — 0,08%] 45,0 – Пленочное покрытие — «Akryl‑EZE розовый 93А240019» [сополимер метакриловой кислоты — 66,00%, тальк — 16,50%, титана диоксид — 14,40%, кремния диоксид коллоидный — 1,00%, натрия гидрокарбонат — 1,00%, натрия лаурилсульфат — 0,50%, кармин — 0,40%, «хинолиновый желтый алюминиевый лак» — 0,20%] – 70,0  
Реквизиты нормативной документации ЛП-005022-300818 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.