Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001706

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Технология лекарств (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.05.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.09.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Микофенолата Мофетил-ТЛ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Микофенолата мофетил
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛП 001706-200617 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Технология лекарств (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.05.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.09.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Микофенолата Мофетил-ТЛ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Микофенолата мофетил
Состав Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Микофенолата мофетил — 500 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, повидон‑K90, кроскармеллоза натрия, магния стеарат; Пленочная оболочка: Опадрай II (белый) [поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, макрогол 4000].
Реквизиты нормативной документации ЛП 001706-200617 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Технология лекарств (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.05.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.06.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Микофенолата Мофетил-ТЛ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Микофенолата мофетил
Состав Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Микофенолата мофетил — 500 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, повидон‑K90, кроскармеллоза натрия, магния стеарат; Пленочная оболочка: Опадрай II (белый) [поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, макрогол 4000].
Реквизиты нормативной документации ЛП 001706-200617 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.