Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001492
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.02.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.11.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Микофенолат-Тева |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Микофенолата мофетил |
| Состав | В 1 капсуле содержится: Действующее вещество: микофенолата мофетил 250,0 мг; Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный 30,0 мг, повидон 7,0 мг, кроскармеллоза натрия 10,0 мг, магния стеарат 3,0 мг; Желатиновая капсула: крышка (индигокармин (E132) 0,011 мг, титана диоксид (E171) 0,671 мг, желатин до 30,4 мг), корпус (краситель железа оксид красный (E172) 0,169 мг, краситель железа оксид желтый (E172) 0,068 мг, титана диоксид (Е171) 0,608 мг, желатин до 45,6 мг), чернила (шеллак 24–27%, краситель железа оксид черный (Е172) 24–28%, н‑бутиловый спирт** 1–3%, вода очищенная** 15–18%, пропиленгликоль 3–7%, этанол безводный** 23–25%, аммиак водный концентрированный** 1–2%, изопропиловый спирт** 1–3%, калия гидроксид 0,05–0,1%). **н‑бутиловый спирт, вода очищенная, этанол безводный, аммиак водный концентрированный и изопропиловый спирт испаряются в процессе нанесения надписей на капсулы и на поверхности капсул не остаются. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001492-300518 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная , Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 5995377802904
События
