Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003053

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Отисифарм АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.06.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.06.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Микодерил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Нафтифин
Состав 1 г крема содержит: Действующее вещество: Нафтифина гидрохлорид — 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид — 1,2 мг, бензиловый спирт — 10,0 мг, сорбитана стеарат — 19,0 мг, цетилпальмитат — 20,0 мг, полисорбат 60 — 61,0 мг, цетостеариловый спирт — 80,0 мг, изопропилмиристат — 80,0 мг, вода очищенная — до 1000 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП 003053-220615 изменение №8
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Отисифарм ПАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.06.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 22.06.2020
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.02.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Микодерил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Нафтифин
Состав 1 г крема содержит: Действующее вещество: Нафтифина гидрохлорид — 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид — 1,2 мг, бензиловый спирт — 10,0 мг, сорбитана стеарат — 19,0 мг, цетилпальмитат — 20,0 мг, полисорбат 60 — 61,0 мг, цетостеариловый спирт — 80,0 мг, изопропилмиристат — 80,0 мг, вода очищенная — до 1000 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП 003053-220615 изменение №8
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Отисифарм ПАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.06.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 22.06.2020
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.03.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Микодерил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Нафтифин
Состав 1 г крема содержит: Действующее вещество: Нафтифина гидрохлорид — 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид — 1,2 мг, бензиловый спирт — 10,0 мг, сорбитана стеарат — 19,0 мг, цетилпальмитат — 20,0 мг, полисорбат 60 — 61,0 мг, цетостеариловый спирт — 80,0 мг, изопропилмиристат — 80,0 мг, вода очищенная — до 1000 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП 003053-220615 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.06.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 22.06.2020
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.05.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Микодерил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Нафтифин
Состав 1 г крема содержит: Действующее вещество: Нафтифина гидрохлорид — 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид — 1,2 мг, бензиловый спирт — 10,0 мг, сорбитана стеарат — 19,0 мг, цетилпальмитат — 20,0 мг, полисорбат 60 — 61,0 мг, цетостеариловый спирт — 80,0 мг, изопропилмиристат — 80,0 мг, вода очищенная — до 1000 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП 003053-220615 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.