Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003053
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.06.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Микодерил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нафтифин |
Состав | 1 г крема содержит: Действующее вещество: Нафтифина гидрохлорид — 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид — 1,2 мг, бензиловый спирт — 10,0 мг, сорбитана стеарат — 19,0 мг, цетилпальмитат — 20,0 мг, полисорбат 60 — 61,0 мг, цетостеариловый спирт — 80,0 мг, изопропилмиристат — 80,0 мг, вода очищенная — до 1000 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003053-190522 изменение №2, ЛП-№(004237)-(РГ-RU)-090124 |
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 25 г - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 100 г - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671003125, 4603671003125
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671003095, 4603671003095
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 40 г - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 35 г - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- крем для наружного применения 1%, туба из комбинированных материалов 20 г - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- крем для наружного применения 1%, туба из комбинированных материалов 25 г - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- крем для наружного применения 1%, туба из комбинированных материалов 100 г - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- крем для наружного применения 1%, туба из комбинированных материалов 30 г - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- крем для наружного применения 1%, туба из комбинированных материалов 15 г - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- крем для наружного применения 1%, туба из комбинированных материалов 10 г - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- крем для наружного применения 1%, туба из комбинированных материалов 40 г - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- крем для наружного применения 1%, туба из комбинированных материалов 50 г - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- крем для наружного применения 1%, туба из комбинированных материалов 35 г - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.06.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.06.2020 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.02.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Микодерил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нафтифин |
Состав | 1 г крема содержит: Действующее вещество: Нафтифина гидрохлорид — 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид — 1,2 мг, бензиловый спирт — 10,0 мг, сорбитана стеарат — 19,0 мг, цетилпальмитат — 20,0 мг, полисорбат 60 — 61,0 мг, цетостеариловый спирт — 80,0 мг, изопропилмиристат — 80,0 мг, вода очищенная — до 1000 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003053-190522 изменение №2, ЛП-№(004237)-(РГ-RU)-090124 |
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 25 г - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 100 г - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671003125, 4603671003125
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671003095, 4603671003095
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 40 г - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 35 г - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- крем для наружного применения 1%, туба из комбинированных материалов 20 г - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- крем для наружного применения 1%, туба из комбинированных материалов 25 г - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- крем для наружного применения 1%, туба из комбинированных материалов 100 г - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- крем для наружного применения 1%, туба из комбинированных материалов 30 г - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- крем для наружного применения 1%, туба из комбинированных материалов 15 г - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- крем для наружного применения 1%, туба из комбинированных материалов 10 г - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- крем для наружного применения 1%, туба из комбинированных материалов 40 г - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- крем для наружного применения 1%, туба из комбинированных материалов 50 г - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- крем для наружного применения 1%, туба из комбинированных материалов 35 г - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.06.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.06.2020 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.03.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Микодерил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нафтифин |
Состав | 1 г крема содержит: Действующее вещество: Нафтифина гидрохлорид — 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид — 1,2 мг, бензиловый спирт — 10,0 мг, сорбитана стеарат — 19,0 мг, цетилпальмитат — 20,0 мг, полисорбат 60 — 61,0 мг, цетостеариловый спирт — 80,0 мг, изопропилмиристат — 80,0 мг, вода очищенная — до 1000 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003053-220615 изменение №3 |
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 25 г - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 100 г - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия), 4602196003894
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 40 г - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.06.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.06.2020 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.05.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Микодерил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нафтифин |
Состав | 1 г крема содержит: Действующее вещество: Нафтифина гидрохлорид — 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид — 1,2 мг, бензиловый спирт — 10,0 мг, сорбитана стеарат — 19,0 мг, цетилпальмитат — 20,0 мг, полисорбат 60 — 61,0 мг, цетостеариловый спирт — 80,0 мг, изопропилмиристат — 80,0 мг, вода очищенная — до 1000 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003053-220615 изменение №3 |
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 25 г - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 100 г - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия), 4602196003894
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 40 г - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.