Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001427
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гриндекс АО (Латвия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.01.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.04.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | МИКАНИСАЛ® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетоконазол |
Состав | 1 г шампуня содержит: Действующее вещество: Кетоконазол — 20 мг; Вспомогательные вещества: Натрия лауромакроголасульфат, динатрия лауромакроголасульфосукцинат, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла, лаурилдимония гидроксипропилколлагена гидролизат, макрогола метилдекстрозы диолеат, натрия хлорид, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота концентрированная, имидазолидинилмочевина, краситель азорубин, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001427-120112 |
- шампунь 20 мг/г, флакон (флакончик) полиэтиленовый 60 г - пачка картонная, Таллиннский фармацевтический завод (Эстония), 04750232009499, 4750232009499
- шампунь 20 мг/г, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 г - пачка картонная, Таллиннский фармацевтический завод (Эстония), 04750232009482, 4750232009482
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.