Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-009005/09
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.11.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Микамин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Микафунгин |
| Состав | Состав на один флакон Действующее вещество: Микафунгин* (в виде микафунгина натрия) 50 мг или 100 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат** 200 мг, лимонная кислота безводная q.s. до pH от 5,0 до 7,0, натрия гидроксид q.s. до pH от 5,0 до 7,0. * Количество микафунгина с учетом избытка 52,5 мг или 106,0 мг ** Количество лактозы моногидрата с учетом избытка для дозировок 50 мг и 100 мг — 210 мг и 212 мг соответственно |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009005/09-101123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия), Астеллас Ирланд Ко. Лтд. (Ирландия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон - пачка картонная - in bulk, Патеон Италия С.п.А. (Италия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия), Ортат АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия), Астеллас Ирланд Ко. Лтд. (Ирландия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная - in bulk, Патеон Италия С.п.А. (Италия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия), Ортат АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.11.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Микамин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Микафунгин |
| Состав | Состав на один флакон Действующее вещество: Микафунгин* (в виде микафунгина натрия) 50 мг или 100 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат** 200 мг, лимонная кислота безводная q.s. до pH от 5,0 до 7,0, натрия гидроксид q.s. до pH от 5,0 до 7,0. * Количество микафунгина с учетом избытка 52,5 мг или 106,0 мг ** Количество лактозы моногидрата с учетом избытка для дозировок 50 мг и 100 мг — 210 мг и 212 мг соответственно |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009005/09-240420 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, Астеллас Фарма Тех Ко. Лтд. (Япония), Астеллас Ирланд Ко. Лтд. (Ирландия), 4607098451118
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, Астеллас Фарма Тех Ко. Лтд. (Япония), Ортат ЗАО (Россия), 4606556001780
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная - in bulk, Астеллас Фарма Тех Ко. Лтд. (Япония),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, Астеллас Фарма Тех Ко. Лтд. (Япония), Ортат АО (Россия), 04607098451637, 4606556001780, 4607098451637
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон - пачка картонная, Астеллас Фарма Тех Ко. Лтд. (Япония), Астеллас Ирланд Ко. Лтд. (Ирландия), 4607098451101
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон - пачка картонная, Астеллас Фарма Тех Ко. Лтд. (Япония), Ортат ЗАО (Россия), 4606556001773
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон - пачка картонная - in bulk, Астеллас Фарма Тех Ко. Лтд. (Япония),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон - пачка картонная, Астеллас Фарма Тех Ко. Лтд. (Япония), Ортат АО (Россия), 04607098451620, 4606556001773, 4607098451620
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.10.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Микамин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Микафунгин |
| Состав | Состав на один флакон Действующее вещество: Микафунгин* (в виде микафунгина натрия) 50 мг или 100 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат** 200 мг, лимонная кислота безводная q.s. до pH от 5,0 до 7,0, натрия гидроксид q.s. до pH от 5,0 до 7,0. * Количество микафунгина с учетом избытка 52,5 мг или 106,0 мг ** Количество лактозы моногидрата с учетом избытка для дозировок 50 мг и 100 мг — 210 мг и 212 мг соответственно |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009005/09-240420 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, Астеллас Фарма Тех Ко. Лтд. (Япония), Астеллас Ирланд Ко. Лтд. (Ирландия), 4607098451118
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, Астеллас Фарма Тех Ко. Лтд. (Япония), Ортат ЗАО (Россия), 4606556001780
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная - in bulk, Астеллас Фарма Тех Ко. Лтд. (Япония),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, Астеллас Фарма Тех Ко. Лтд. (Япония), Ортат АО (Россия), 04607098451637, 4606556001780, 4607098451637
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон - пачка картонная, Астеллас Фарма Тех Ко. Лтд. (Япония), Астеллас Ирланд Ко. Лтд. (Ирландия), 4607098451101
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон - пачка картонная, Астеллас Фарма Тех Ко. Лтд. (Япония), Ортат ЗАО (Россия), 4606556001773
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон - пачка картонная - in bulk, Астеллас Фарма Тех Ко. Лтд. (Япония),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон - пачка картонная, Астеллас Фарма Тех Ко. Лтд. (Япония), Ортат АО (Россия), 04607098451620, 4606556001773, 4607098451620
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.11.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Микамин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Микафунгин |
| Состав | Состав на один флакон Действующее вещество: Микафунгин* (в виде микафунгина натрия) 50 мг или 100 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат** 200 мг, лимонная кислота безводная q.s. до pH от 5,0 до 7,0, натрия гидроксид q.s. до pH от 5,0 до 7,0. * Количество микафунгина с учетом избытка 52,5 мг или 106,0 мг ** Количество лактозы моногидрата с учетом избытка для дозировок 50 мг и 100 мг — 210 мг и 212 мг соответственно |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009005/09-101109 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, Астеллас Тояма Ко. (Япония), Астеллас Ирланд Ко. Лтд. (Ирландия), 4607098451118
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, Астеллас Тояма Ко. (Япония), Ортат ЗАО (Россия), 4606556001780
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон - пачка картонная, Астеллас Тояма Ко. (Япония), Астеллас Ирланд Ко. Лтд. (Ирландия), 4607098451101
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон - пачка картонная, Астеллас Тояма Ко. (Япония), Ортат ЗАО (Россия), 4606556001773
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
