Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004466
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.09.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.11.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Микафунгин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Микафунгин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004466-141123 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон 100 мг - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 4670140402055
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон 100 мг - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 4670140402048
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.09.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.11.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Микафунгин-натив |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Микафунгин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к ЛП-004466-190917 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140400204, 4670140400204
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140400198, 4670140400198
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон 100 мг - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон 50 мг - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.