Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002211
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | МИГ® 400 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибупрофен |
Состав | Состав на 1 таблетку Ядро: Действующее вещество: Ибупрофен — 400,00 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат. Пленочная оболочка : гипромеллоза (вязкость 6 мПа с), макрогол 4000, повидон (значение K = 30), титана диоксид (Е171). |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002211-021121 изменение №2, ЛП-№(006735)-(РГ-RU)-020924 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 04013054006146, 04013054008003, 4013054006146, 4013054008003
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 04013054006153, 04013054008010, 4013054006153, 4013054008010
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 4013054008003
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 4013054008010
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия), 04650069870500, 04650069870913, 4650069870500, 4650069870913
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия), 04650069870401, 04650069870906, 4650069870401, 4650069870906
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.08.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | МИГ® 400 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибупрофен |
Состав | Состав на 1 таблетку Ядро: Действующее вещество: Ибупрофен — 400,00 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат. Пленочная оболочка : гипромеллоза (вязкость 6 мПа с), макрогол 4000, повидон (значение K = 30), титана диоксид (Е171). |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002211-021121 изменение №2, ЛП-№(006735)-(РГ-RU)-020924 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 04013054006146, 04013054008003, 4013054006146, 4013054008003
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 04013054006153, 04013054008010, 4013054006153, 4013054008010
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.11.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | МИГ® 400 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибупрофен |
Состав | Состав на 1 таблетку Ядро: Действующее вещество: Ибупрофен — 400,00 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат. Пленочная оболочка : гипромеллоза (вязкость 6 мПа с), макрогол 4000, повидон (значение K = 30), титана диоксид (Е171). |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-14012-06 изменение №1 |
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, А.Менарини Фармасьютикал Индастри'с Групп (Италия), 4013054008003
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, А.Менарини Фармасьютикал Индастри'с Групп (Италия), 4013054008010
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.