Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007578
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Миалайс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нимесулид |
Состав | 100 г геля содержат: Действующее вещество: Нимесулид — 1,0 г. Вспомогательные вещества: Диметилсульфоксид, спирт этиловый (этанол) 95%, кремния диоксид коллоидный (аэросил), 10% раствор лимонной кислоты — до pH 6,0–8,5, макрогол 400 (полиэтиленоксид 400). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007578-031121 |
- гель для наружного применения 1%, туба 20 г - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884018155
- гель для наружного применения 1%, туба 30 г - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- гель для наружного применения 1%, туба 50 г - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884018452
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.