Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001297

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Такеда Фармасьютикалс Интернешнл АГ Айерленд Бренч (Ирландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.03.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Мезавант
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Месалазин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество : Месалазин — 1200,0 мг; Вспомогательные вещества : Кармеллоза натрия (7MF) — 11,3 мг, кармеллоза натрия (7HXF) — 38,7 мг, воск карнаубский — 5,0 мг, стеариновая кислота — 10,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 30,0 мг, тальк — 11,0 мг, магния стеарат — 14,0 мг; Оболочка таблетки : Тальк — 17,8 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] — 16,0 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:2] — 16,0 мг, триэтилцитрат — 3,2 мг, титана диоксид — 6,0 мг, краситель железа оксид красный — 3,0 мг, макрогол 6000 — 1,0 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-001297-160620 изменение №3

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Шайер Фармасьютикалс Айерленд Лтд (Ирландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.03.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Мезавант
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Месалазин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество : Месалазин — 1200,0 мг; Вспомогательные вещества : Кармеллоза натрия (7MF) — 11,3 мг, кармеллоза натрия (7HXF) — 38,7 мг, воск карнаубский — 5,0 мг, стеариновая кислота — 10,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 30,0 мг, тальк — 11,0 мг, магния стеарат — 14,0 мг; Оболочка таблетки : Тальк — 17,8 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] — 16,0 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:2] — 16,0 мг, триэтилцитрат — 3,2 мг, титана диоксид — 6,0 мг, краситель железа оксид красный — 3,0 мг, макрогол 6000 — 1,0 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-001297-160620 изменение №3

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Шайер Фармасьютикалс Айерленд Лтд (Ирландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.06.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Мезавант
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Месалазин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество : Месалазин — 1200,0 мг; Вспомогательные вещества : Кармеллоза натрия (7MF) — 11,3 мг, кармеллоза натрия (7HXF) — 38,7 мг, воск карнаубский — 5,0 мг, стеариновая кислота — 10,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 30,0 мг, тальк — 11,0 мг, магния стеарат — 14,0 мг; Оболочка таблетки : Тальк — 17,8 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] — 16,0 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:2] — 16,0 мг, триэтилцитрат — 3,2 мг, титана диоксид — 6,0 мг, краситель железа оксид красный — 3,0 мг, макрогол 6000 — 1,0 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП 001297-281111 изменение №5

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джонсон & Джонсон (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.06.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Мезавант
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Месалазин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество : Месалазин — 1200,0 мг; Вспомогательные вещества : Кармеллоза натрия (7MF) — 11,3 мг, кармеллоза натрия (7HXF) — 38,7 мг, воск карнаубский — 5,0 мг, стеариновая кислота — 10,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 30,0 мг, тальк — 11,0 мг, магния стеарат — 14,0 мг; Оболочка таблетки : Тальк — 17,8 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] — 16,0 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:2] — 16,0 мг, триэтилцитрат — 3,2 мг, титана диоксид — 6,0 мг, краситель железа оксид красный — 3,0 мг, макрогол 6000 — 1,0 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП 001297-281111 изменение №5

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.