Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001297
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Такеда Фармасьютикалс Интернешнл АГ Айерленд Бренч (Ирландия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.03.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Мезавант |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Месалазин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество : Месалазин — 1200,0 мг. Вспомогательные вещества : Кармеллоза натрия (7MF) 11,3 мг, кармеллоза натрия (7HXF) 38,7 мг, воск карнаубский 5,0 мг, стеариновая кислота 10,0 мг, кремния диоксид коллоидный 2,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 30,0 мг, тальк 11,0 мг, магния стеарат 14,0 мг. Оболочка таблетки : Тальк 17,8 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] 16,0 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:2] 16,0 мг, триэтилцитрат 3,2 мг, титана диоксид 6,0 мг, краситель железа оксид красный 3,0 мг, макрогол 6000 1,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001297-160620 изменение №4, ЛП-№(006947)-(РГ-RU)-200924 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.2 г, №60 - 12 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Космо С.п.А. (Италия), 05022690005986, 07038319157743, 5022690005986, 7038319157743, 7038319166073
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шайер Фармасьютикалс Айерленд Лтд (Ирландия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.03.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Мезавант |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Месалазин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество : Месалазин — 1200,0 мг. Вспомогательные вещества : Кармеллоза натрия (7MF) 11,3 мг, кармеллоза натрия (7HXF) 38,7 мг, воск карнаубский 5,0 мг, стеариновая кислота 10,0 мг, кремния диоксид коллоидный 2,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 30,0 мг, тальк 11,0 мг, магния стеарат 14,0 мг. Оболочка таблетки : Тальк 17,8 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] 16,0 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:2] 16,0 мг, триэтилцитрат 3,2 мг, титана диоксид 6,0 мг, краситель железа оксид красный 3,0 мг, макрогол 6000 1,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001297-160620 изменение №4, ЛП-№(006947)-(РГ-RU)-200924 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.2 г, №60 - 12 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Космо С.п.А. (Италия), 05022690005986, 07038319157743, 5022690005986, 7038319157743, 7038319166073
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шайер Фармасьютикалс Айерленд Лтд (Ирландия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.06.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Мезавант |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Месалазин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество : Месалазин — 1200,0 мг. Вспомогательные вещества : Кармеллоза натрия (7MF) 11,3 мг, кармеллоза натрия (7HXF) 38,7 мг, воск карнаубский 5,0 мг, стеариновая кислота 10,0 мг, кремния диоксид коллоидный 2,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 30,0 мг, тальк 11,0 мг, магния стеарат 14,0 мг. Оболочка таблетки : Тальк 17,8 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] 16,0 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:2] 16,0 мг, триэтилцитрат 3,2 мг, титана диоксид 6,0 мг, краситель железа оксид красный 3,0 мг, макрогол 6000 1,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001297-281111 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1.2 г, №60 - 12 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Космо С.п.А. (Италия), 4602243002351, 5022690005986
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.11.2016 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.06.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Мезавант |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Месалазин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество : Месалазин — 1200,0 мг. Вспомогательные вещества : Кармеллоза натрия (7MF) 11,3 мг, кармеллоза натрия (7HXF) 38,7 мг, воск карнаубский 5,0 мг, стеариновая кислота 10,0 мг, кремния диоксид коллоидный 2,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 30,0 мг, тальк 11,0 мг, магния стеарат 14,0 мг. Оболочка таблетки : Тальк 17,8 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] 16,0 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:2] 16,0 мг, триэтилцитрат 3,2 мг, титана диоксид 6,0 мг, краситель железа оксид красный 3,0 мг, макрогол 6000 1,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001297-281111 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1.2 г, №60 - 12 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Космо С.п.А. (Италия), 4602243002351, 5022690005986
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
