Информация по регистрационному удостоверению №П N012706/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аквариус Энтерпрайзис (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.09.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.06.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метронидазол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метронидазол |
Состав | Раствор для инфузий 5 мг/мл каждые 100 мл препарата содержат Активный ингредиент Метронидазола 0,5 г Неактивные инградиенты Натрия хлорида 0,9 г Вода для инъекций q.s. до 100 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N012706/01-090909 изменение №2 |
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый - пачка картонная, Аквариус Энтерпрайзис (Индия), 8902230100104
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №50 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый (50) - коробка (коробочка) картонная, Аквариус Энтерпрайзис (Индия), 8902230100118
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №100 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый (100) - коробка (коробочка) картонная, Аквариус Энтерпрайзис (Индия), 8902230100125
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №20 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый (20) - коробка (коробочка) картонная, Аквариус Энтерпрайзис (Индия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №24 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый (24) - коробка (коробочка) картонная, Аквариус Энтерпрайзис (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.