Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003894
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Келун-Казфарм ТОО (Республика Казахстан) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.10.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.10.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | МетроКаз |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метронидазол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003894-101016 изменение №3 |
- раствор для инфузий 0.5%, флакон 100 мл - пачка картонная, Келун-Казфарм ТОО (Республика Казахстан), 4870208030231
- раствор для инфузий 0.5%, №120 - флакон 100 мл (120) - коробка (коробочка) картонная, Келун-Казфарм ТОО (Республика Казахстан), 4870208030460
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Келун-Казфарм ТОО (Республика Казахстан) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.10.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.10.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метронидазол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метронидазол |
Состав | Активное вещество Метронидазол 500,0 мг. Вспомогательные вещества Натрия хлорид 900,0 мг Вода для инъекций до 100,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003894-101016 изменение №2 |
- раствор для инфузий 0.5%, флакон 100 мл - пачка картонная, Келун-Казфарм ТОО (Республика Казахстан), 4870208030231
- раствор для инфузий 0.5%, №120 - флакон 100 мл (120) - коробка (коробочка) картонная, Келун-Казфарм ТОО (Республика Казахстан), 04870208030460, 4870208030460
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.