Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002746
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.12.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.12.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Метронидазол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метронидазол |
| Состав | Действующее вещество: Метронидазол – 5 мг Вспомогательные вещества: Натрия хлорид – 8 мг Натрия гидрофосфата додекагидрат – 0,6 мг (натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный) Натрия дигидрофосфат – 0,45 мг (натрия фосфат однозамещенный) 1М раствор хлористоводородной кислоты – до pH 4,5-6,0 Вода для инъекций – до 1 мл Теоретическая осмолярность – 286,3 мОсм/л |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002746-211221 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 5 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884016359, 4602884016359
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №56 - бутылка (бутыль) 100 мл (56) - ящик картонный, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884017493, 4602884016332, 4602884017493
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.12.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 09.12.2019 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.11.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Метронидазол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метронидазол |
| Состав | Действующее вещество: Метронидазол – 5 мг Вспомогательные вещества: Натрия хлорид – 8 мг Натрия гидрофосфата додекагидрат – 0,6 мг (натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный) Натрия дигидрофосфат – 0,45 мг (натрия фосфат однозамещенный) 1М раствор хлористоводородной кислоты – до pH 4,5-6,0 Вода для инъекций – до 1 мл Теоретическая осмолярность – 286,3 мОсм/л |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002746-091214 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 5 мг/мл, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №56 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл (56) - ящик картонный, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884016335, 4602884016359
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №56 - бутылка (бутыль) 100 мл (56) - ящик картонный, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884016332
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
