Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002001

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Медполимер Химико-фармацевтический концерн ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.02.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.05.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Метронидазол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метронидазол
Состав Действующее вещество Метронидазол                                                            5,0 мг; Вспомогательные вещества Натрия хлорид                                                           7,0 мг Динатрия эдетата дигидрат                                      0,1 мг Вода для инъекций                                                    до 1,0 мл. Теоретическая осмолярность                                    214 мОсмоль/л.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002001-180520 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Медполимер фирма ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.02.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.05.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Метронидазол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метронидазол
Состав Действующее вещество Метронидазол                                                            5,0 мг; Вспомогательные вещества Натрия хлорид                                                           7,0 мг Динатрия эдетата дигидрат                                      0,1 мг Вода для инъекций                                                    до 1,0 мл. Теоретическая осмолярность                                    214 мОсмоль/л.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002001-180520 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.