Информация по регистрационному удостоверению №П N014437/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алкем Лабораториз (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.08.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метрон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метронидазол |
Состав | Один флакон (100 мл) содержит: Действующее вещество: Метронидазол 500 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 800 мг, вода для инъекций до 100 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N014437/01-120412 изменение №1 |
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Алкем Лабораториз (Индия), 8902269006019
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №50 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Алкем Лабораториз (Индия), 8902269251006
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.