Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001520
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метрогил® Плюс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клотримазол + Метронидазол |
Состав | Состав на 1 г геля: Действующие вещества: Клотримазол 20,0 мг Метронидазол 10,0 мг Вспомогательные вещества: бензиловый спирт 40,0 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, карбомер‑940 10,0 мг, метилпарагидроксибензоат 1,5 мг, натрия гидроксид 2,0 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,5 мг, пропиленгликоль 50,0 мг, вода до 1,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001520-040620 изменение №1, ЛП-№(000974)-(РГ-RU)-260423 |
- гель вагинальный 20 мг+10 мг/г, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086130693
- гель вагинальный 20 мг+10 мг/г, туба пластиковая 30 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 08901086132239, 8901086131218
- гель вагинальный 20 мг+10 мг/г, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 08901086131638, 8901086131638
- гель вагинальный 20 мг+10 мг/г, туба пластиковая 50 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 08901086132215
- гель вагинальный 20 мг+10 мг/г, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия),
- гель вагинальный 20 мг+10 мг/г, туба пластиковая 50 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 08901086131645, 08901086132222, 8901086131645
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.