Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N011666/04

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.01.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.12.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Метрогил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метронидазол
Состав Состав на 1 г геля: Действующее вещество: Метронидазол — 10,0   мг; Вспомогательные вещества: Пропилпарагидроксибензоат — 0,4   мг, пропиленгликоль — 50,0   мг, карбомер‑940 — 10,0   мг, динатрия эдетат — 0,5   мг, натрия гидроксид — 1,27   мг, вода очищенная — до 1,0   г.
Реквизиты нормативной документации П N011666/04-281220
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • гель вагинальный 1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086130211
  • гель вагинальный 1%, туба пластиковая 30 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086131317

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.01.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.12.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Метрогил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метронидазол
Состав Состав на 1 г геля: Действующее вещество: Метронидазол — 10,0   мг; Вспомогательные вещества: Пропилпарагидроксибензоат — 0,4   мг, пропиленгликоль — 50,0   мг, карбомер‑940 — 10,0   мг, динатрия эдетат — 0,5   мг, натрия гидроксид — 1,27   мг, вода очищенная — до 1,0   г.
Реквизиты нормативной документации П N011666/04-281220
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • гель вагинальный 1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086130211
  • гель вагинальный 1%, туба пластиковая 30 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086131317

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.