Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N011197
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ледерле Парентералс Инк (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.1999 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.09.2004 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метотрексат натрия |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метотрексат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-9390-98 |
- раствор для инъекций 25 мг/мл, флакон 2 мл - коробка (коробочка), Ледерле Парентералс Инк (США), 0302054587507
- раствор для инъекций 25 мг/мл, флакон 4 мл - коробка (коробочка), Ледерле Парентералс Инк (США), 0302054587514
- раствор для инъекций 25 мг/мл, флакон 8 мл - коробка (коробочка), Ледерле Парентералс Инк (США), 0302054587521
- раствор для инъекций 25 мг/мл, флакон 10 мл - коробка (коробочка), Ледерле Парентералс Инк (США), 0302054587538
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, флакон 20 мг - коробка (коробочка), Ледерле Парентералс Инк (США), 0302054654506
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, флакон 50 мг - коробка (коробочка), Ледерле Парентералс Инк (США), 0302054666509
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, флакон 1000 мг - коробка (коробочка), Ледерле Парентералс Инк (США), 0302054653509
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.