Информация по регистрационному удостоверению №П N011882/01
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Плива-Лахема (Чешская Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.04.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.04.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метотрексат Лахема |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метотрексат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-2005-04 |
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - флакон 2.15 мл (10) - коробка (коробочка), Плива-Лахема (Чешская Республика), 8590027300907
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - флакон 5.3 мл (10) - коробка (коробочка), Плива-Лахема (Чешская Республика), 8590027300945
- раствор для инъекций 10 мг/мл, флакон 2.15 мл - коробка (коробочка), Плива-Лахема (Чешская Республика), 8590027301157
- раствор для инъекций 10 мг/мл, флакон 5.3 мл - коробка (коробочка), Плива-Лахема (Чешская Республика), 8590027301164
- раствор для инъекций 2.5 мг/мл, №10 - флакон 2.15 мл (10) - коробка (коробочка), Плива-Лахема (Чешская Республика), 8590027300891
- раствор для инъекций 2.5 мг/мл, флакон 2.15 мл - коробка (коробочка), Плива-Лахема (Чешская Республика), 8590027301140
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №10 - флакон 20.6 мл (10) - коробка (коробочка), Плива-Лахема (Чешская Республика), 8590027300952
- раствор для инъекций 50 мг/мл, флакон 20.6 мл - коробка (коробочка), Плива-Лахема (Чешская Республика), 8590027300969
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.