Информация по регистрационному удостоверению №П N015225/03
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.09.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Метотрексат-Эбеве |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метотрексат |
| Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Метотрексат — 10,000 мг (соответствует метотрексату динатрия — 10,967 мг); Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид — 1,783 мг, натрия хлорид — 6,900 мг, вода для инъекций — 988,317 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015225/03-250821 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 10 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Фарева Унтерах ГмбХ (Австрия), 7613421062439
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприц 0.75 мл - пачка картонная, Фарева Унтерах ГмбХ (Австрия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприц 0.75 мл - пачка картонная, Фарева Унтерах ГмбХ (Австрия), 7613421062446
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприц 1 мл - пачка картонная, Фарева Унтерах ГмбХ (Австрия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприц 1 мл - пачка картонная, Фарева Унтерах ГмбХ (Австрия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприц 1.5 мл - пачка картонная, Фарева Унтерах ГмбХ (Австрия), 7613421062408
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприц 1.5 мл - пачка картонная, Фарева Унтерах ГмбХ (Австрия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприц 2 мл - пачка картонная, Фарева Унтерах ГмбХ (Австрия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприц 2 мл - пачка картонная, Фарева Унтерах ГмбХ (Австрия), 7613421062415
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприц 0.75 мл - пачка картонная, Фарева Унтерах ГмбХ (Австрия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприц 0.75 мл - пачка картонная, Фарева Унтерах ГмбХ (Австрия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприц 1 мл - пачка картонная, Фарева Унтерах ГмбХ (Австрия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприц 1 мл - пачка картонная, Фарева Унтерах ГмбХ (Австрия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприц 1.5 мл - пачка картонная, Фарева Унтерах ГмбХ (Австрия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприц 1.5 мл - пачка картонная, Фарева Унтерах ГмбХ (Австрия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприц 2 мл - пачка картонная, Фарева Унтерах ГмбХ (Австрия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприц 2 мл - пачка картонная, Фарева Унтерах ГмбХ (Австрия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.09.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Метотрексат-Эбеве |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метотрексат |
| Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Метотрексат — 10,000 мг (соответствует метотрексату динатрия — 10,967 мг); Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид — 1,783 мг, натрия хлорид — 6,900 мг, вода для инъекций — 988,317 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015225/03-250714 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 10 мг/мл, флакон 1 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 9088881287414
- раствор для инъекций 10 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 7613421038564, 9088881286196
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (10) - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 9088881331414
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 5 мл (5) - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприц 0.75 мл - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 9088883520243
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприц 0.75 мл - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприц 1.5 мл - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 9088883520229
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприц 1.5 мл - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприцы с системой защиты иглы 0.75 мл - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 7613421038557, 9088884222580
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприц 1 мл - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 9088883520212
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприцы с системой защиты иглы 1 мл - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 7613421038496, 9088884222597
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприцы с системой защиты иглы 1.5 мл - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 7613421038540, 9088884222603
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприц 2 мл - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 9088883520236
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприцы с системой защиты иглы 2 мл - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 9088884222610
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприц 1 мл - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприц 2 мл - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 7613421038533
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприцы с системой защиты иглы 0.75 мл - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприцы с системой защиты иглы 1 мл - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприцы с системой защиты иглы 1.5 мл - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприцы с системой защиты иглы 2 мл - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, флакон 2 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбеве Фарма (Австрия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.08.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Метотрексат-Эбеве |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метотрексат |
| Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Метотрексат — 10,000 мг (соответствует метотрексату динатрия — 10,967 мг); Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид — 1,783 мг, натрия хлорид — 6,900 мг, вода для инъекций — 988,317 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015225/03-250714 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 10 мг/мл, флакон 1 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 9088881287414
- раствор для инъекций 10 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 7613421038564, 9088881286196
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (10) - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 9088881331414
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 5 мл (5) - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприц 0.75 мл - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 9088883520243
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприц 0.75 мл - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприц 1.5 мл - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 9088883520229
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприц 1.5 мл - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприцы с системой защиты иглы 0.75 мл - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 7613421038557, 9088884222580
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприц 1 мл - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 9088883520212
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприцы с системой защиты иглы 1 мл - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 7613421038496, 9088884222597
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприцы с системой защиты иглы 1.5 мл - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 7613421038540, 9088884222603
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприц 2 мл - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 9088883520236
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприцы с системой защиты иглы 2 мл - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 9088884222610
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприц 1 мл - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприц 2 мл - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 7613421038533
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприцы с системой защиты иглы 0.75 мл - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприцы с системой защиты иглы 1 мл - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприцы с системой защиты иглы 1.5 мл - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприцы с системой защиты иглы 2 мл - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, флакон 2 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбеве Фарма (Австрия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.01.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Метотрексат-Эбеве |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метотрексат |
| Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Метотрексат — 10,000 мг (соответствует метотрексату динатрия — 10,967 мг); Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид — 1,783 мг, натрия хлорид — 6,900 мг, вода для инъекций — 988,317 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015225/03-250714 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 10 мг/мл, флакон 1 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 9088881287414
- раствор для инъекций 10 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 7613421038564, 9088881286196
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (10) - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 9088881331414
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 5 мл (5) - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприц 0.75 мл - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 9088883520243
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприц 0.75 мл - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприц 1.5 мл - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 9088883520229
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприц 1.5 мл - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприцы с системой защиты иглы 0.75 мл - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 7613421038557, 9088884222580
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприц 1 мл - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 9088883520212
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприцы с системой защиты иглы 1 мл - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 7613421038496, 9088884222597
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприцы с системой защиты иглы 1.5 мл - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 7613421038540, 9088884222603
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприц 2 мл - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 9088883520236
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприцы с системой защиты иглы 2 мл - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 9088884222610
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприц 1 мл - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприц 2 мл - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 7613421038533
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприцы с системой защиты иглы 0.75 мл - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприцы с системой защиты иглы 1 мл - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприцы с системой защиты иглы 1.5 мл - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприцы с системой защиты иглы 2 мл - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, флакон 2 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбеве Фарма (Австрия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.07.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Метотрексат-Эбеве |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метотрексат |
| Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Метотрексат — 10,000 мг (соответствует метотрексату динатрия — 10,967 мг); Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид — 1,783 мг, натрия хлорид — 6,900 мг, вода для инъекций — 988,317 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015225/03-250714 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 10 мг/мл, флакон 1 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 9088881287414
- раствор для инъекций 10 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 7613421038564, 9088881286196
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (10) - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 9088881331414
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 5 мл (5) - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприц 0.75 мл - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 9088883520243
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприц 0.75 мл - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприц 1.5 мл - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 9088883520229
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприц 1.5 мл - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприцы с системой защиты иглы 0.75 мл - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 7613421038557, 9088884222580
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприц 1 мл - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 9088883520212
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприцы с системой защиты иглы 1 мл - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 7613421038496, 9088884222597
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприцы с системой защиты иглы 1.5 мл - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 7613421038540, 9088884222603
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприц 2 мл - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 9088883520236
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприцы с системой защиты иглы 2 мл - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 9088884222610
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприц 1 мл - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприц 2 мл - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 7613421038533
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприцы с системой защиты иглы 0.75 мл - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприцы с системой защиты иглы 1 мл - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприцы с системой защиты иглы 1.5 мл - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприцы с системой защиты иглы 2 мл - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, флакон 2 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
