Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015225/03

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Метотрексат-Эбеве
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метотрексат
Состав Состав на 1 мл: Действующее вещество: Метотрексат — 10,000 мг (соответствует метотрексату динатрия — 10,967 мг); Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид — 1,783 мг, натрия хлорид — 6,900 мг, вода для инъекций — 988,317 мг.
Реквизиты нормативной документации П N015225/03-250821 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Метотрексат-Эбеве
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метотрексат
Состав Состав на 1 мл: Действующее вещество: Метотрексат — 10,000 мг (соответствует метотрексату динатрия — 10,967 мг); Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид — 1,783 мг, натрия хлорид — 6,900 мг, вода для инъекций — 988,317 мг.
Реквизиты нормативной документации П N015225/03-250714 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эбеве Фарма (Австрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.08.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Метотрексат-Эбеве
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метотрексат
Состав Состав на 1 мл: Действующее вещество: Метотрексат — 10,000 мг (соответствует метотрексату динатрия — 10,967 мг); Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид — 1,783 мг, натрия хлорид — 6,900 мг, вода для инъекций — 988,317 мг.
Реквизиты нормативной документации П N015225/03-250714 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эбеве Фарма (Австрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.01.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Метотрексат-Эбеве
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метотрексат
Состав Состав на 1 мл: Действующее вещество: Метотрексат — 10,000 мг (соответствует метотрексату динатрия — 10,967 мг); Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид — 1,783 мг, натрия хлорид — 6,900 мг, вода для инъекций — 988,317 мг.
Реквизиты нормативной документации П N015225/03-250714 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эбеве Фарма (Австрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.07.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Метотрексат-Эбеве
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метотрексат
Состав Состав на 1 мл: Действующее вещество: Метотрексат — 10,000 мг (соответствует метотрексату динатрия — 10,967 мг); Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид — 1,783 мг, натрия хлорид — 6,900 мг, вода для инъекций — 988,317 мг.
Реквизиты нормативной документации П N015225/03-250714 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.