Информация по регистрационному удостоверению
№П N011845/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метопролол-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метопролол |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество Метопролола тартрат 50,00/ 100,00 мг; Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (Тип 102) 55,00/ 110,00 мг; крахмал кукурузный 43,20/ 86,40 мг; кроскармеллоза натрия 11,60/ 23,20 мг; коповидон 5,00/ 10,00 мг; кремния диоксид коллоидный безводный 1,90/ 3,80 мг; стеарат 3,30/ 6,60 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N011845/01-170921 |
- таблетки 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Меркле (Германия), 04030096506397, 4030096506397
- таблетки 100 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Меркле (Германия),
- таблетки 100 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Меркле (Германия),
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Меркле (Германия), 04030096506366, 4030096506366
- таблетки 50 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Меркле (Германия),
- таблетки 50 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Меркле (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ратиофарм ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.09.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метопролол-ратиофарм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метопролол |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество Метопролола тартрат 50,00/ 100,00 мг; Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (Тип 102) 55,00/ 110,00 мг; крахмал кукурузный 43,20/ 86,40 мг; кроскармеллоза натрия 11,60/ 23,20 мг; коповидон 5,00/ 10,00 мг; кремния диоксид коллоидный безводный 1,90/ 3,80 мг; стеарат 3,30/ 6,60 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N011845/01-251011 |
- таблетки 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Меркле (Германия), 4030096506397
- таблетки 100 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Меркле (Германия), 4030096506403
- таблетки 100 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Меркле (Германия), 4030096110082
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Меркле (Германия), 4030096506366
- таблетки 50 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Меркле (Германия), 4030096506373
- таблетки 50 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Меркле (Германия), 4030096110075
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.