Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004883

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ВЕРТЕКС АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.06.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 07.06.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.09.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Метопролол-ВЕРТЕКС
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метопролол
Состав Одна таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Дозировка 50 мг Действующее вещество: Метопролола сукцинат — 47,660 мг (в пересчете на метопролола тартрат — 50,000 мг); Вспомогательные вещества: Гипромеллоза — 96,000 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 85,940 мг; этилцеллюлоза — 64,000 мг; глицерол дибегенат (глицерил бегенат) — 16,000 мг; повидон К-30 — 4,000 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,200 мг; магния стеарат — 3,200 мг; Пленочная оболочка № 1: водная дисперсия этилцеллюлозы для пленочного покрытия, содержащая этилцеллюлозу (18,8%), аммиака раствор 28% (4,4%), триглицериды среднецепочечные (4%), олеиновую кислоту (2,2%), в пересчете на сухое вещество — 6,400 мг; Пленочная оболочка №2: [гипромеллоза — 5,760 мг; тальк — 1,920 мг; титана диоксид — 1,056 мг; макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 0,864 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая (гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (11%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9%)] — 9,600 мг. Дозировка 100 мг Действующее вещество: Метопролола сукцинат — 95,320 мг (в пересчете на метопролола тартрат — 100,000 мг); Вспомогательные вещества: Гипромеллоза — 192,000 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 171,880 мг; этилцеллюлоза — 128,000 мг; глицерол дибегенат (глицерил бегенат) — 32,000 мг; повидон К-30 — 8,000 мг; кремния диоксид коллоидный — 6,400 мг; магния стеарат — 6,400 мг; Пленочная оболочка № 1: водная дисперсия этилцеллюлозы для пленочного покрытия, содержащая этилцеллюлозу (18,8%), аммиака раствор 28% (4,4%), триглицериды среднецепочечные (4%), олеиновую кислоту (2,2%), в пересчете на сухое вещество — 6,400 мг; Пленочная оболочка № 2: [гипромеллоза — 11,520 мг; тальк — 3,840 мг; титана диоксид — 2,112 мг; макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 1,728 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая (гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (11%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9%)] — 19,200 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004883-240920
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ВЕРТЕКС АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.06.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 07.06.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.09.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Метопролол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метопролол
Состав Одна таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Дозировка 50 мг Действующее вещество: Метопролола сукцинат — 47,660 мг (в пересчете на метопролола тартрат — 50,000 мг); Вспомогательные вещества: Гипромеллоза — 96,000 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 85,940 мг; этилцеллюлоза — 64,000 мг; глицерол дибегенат (глицерил бегенат) — 16,000 мг; повидон К-30 — 4,000 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,200 мг; магния стеарат — 3,200 мг; Пленочная оболочка № 1: водная дисперсия этилцеллюлозы для пленочного покрытия, содержащая этилцеллюлозу (18,8%), аммиака раствор 28% (4,4%), триглицериды среднецепочечные (4%), олеиновую кислоту (2,2%), в пересчете на сухое вещество — 6,400 мг; Пленочная оболочка №2: [гипромеллоза — 5,760 мг; тальк — 1,920 мг; титана диоксид — 1,056 мг; макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 0,864 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая (гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (11%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9%)] — 9,600 мг. Дозировка 100 мг Действующее вещество: Метопролола сукцинат — 95,320 мг (в пересчете на метопролола тартрат — 100,000 мг); Вспомогательные вещества: Гипромеллоза — 192,000 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 171,880 мг; этилцеллюлоза — 128,000 мг; глицерол дибегенат (глицерил бегенат) — 32,000 мг; повидон К-30 — 8,000 мг; кремния диоксид коллоидный — 6,400 мг; магния стеарат — 6,400 мг; Пленочная оболочка № 1: водная дисперсия этилцеллюлозы для пленочного покрытия, содержащая этилцеллюлозу (18,8%), аммиака раствор 28% (4,4%), триглицериды среднецепочечные (4%), олеиновую кислоту (2,2%), в пересчете на сухое вещество — 6,400 мг; Пленочная оболочка № 2: [гипромеллоза — 11,520 мг; тальк — 3,840 мг; титана диоксид — 2,112 мг; макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 1,728 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая (гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (11%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9%)] — 19,200 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004883-070618 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.