Информация по регистрационному удостоверению №П N012729/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.10.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.11.2008 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метоклопрамид-Промед |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метоклопрамид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N012729/02-221007 изменение №2 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - поддон пластиковый - коробка (коробочка) картонная, Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия), 8901236002108
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - поддон пластиковый - коробка (коробочка) картонная, Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - поддон пластиковый - пачка картонная, Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия), 8901236002108
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - поддон пластиковый - пачка картонная, Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.