Информация по регистрационному удостоверению №П N013293/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метокард® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метопролол |
Состав | 1 таблетка содержит Действующее вещество: метопролола тартрат 50 мг или 100 мг; Вспомогательные вещества: лактоза, повидон К 25, тальк, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал рисовый. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №7 к П N013293/01-290708 |
- таблетки 100 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 5903060000940
- таблетки 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 05903060003101, 5903060003101
- таблетки 50 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 5903060000933
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 05903060003002, 5903060003002
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.