
Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002343
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-УфаВИТА (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.07.2029 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.03.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Метионин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метионин |
| Состав | 1 таблетка препарата содержит: Действующее вещество: Метионин — 250,0 мг. Вспомогательные вещества: Метилцеллюлоза (метилцеллюлоза водорастворимая) — 2,237 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 47,559 мг, стеариновая кислота — 3,356 мг, магния стеарат — 3,356 мг, крахмал картофельный — 23,492 мг. Состав оболочки: гипромеллоза — 7,250 мг, полисорбат-80 — 2,207 мг, титана диоксид — 0,540 мг, краситель азорубин (E122) — 0,003 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛС-002343-221118, ЛП-№(008644)-(РГ-RU)-310125 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808005714
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.