Информация по регистрационному удостоверению №Р N003225/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.01.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.01.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Метилурацил |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диоксометилтетрагидропиримидин |
| Состав | Состав на 1 таблетку Действующее вещество: Диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) — 500 мг; Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 120,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 21,0 мг, повидон К‑17 — 37,0 мг, полисорбат‑80 — 0,5 мг, кальция стеарат — 7,0 мг, тальк — 14,0 мг |
| Реквизиты нормативной документации | Р N003225/01-190121 изменение №1, ЛП-№(011755)-(РГ-RU)-190925 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 500 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.01.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.02.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Метилурацил |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диоксометилтетрагидропиримидин |
| Состав | Состав на 1 таблетку Действующее вещество: Диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) — 500 мг; Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 120,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 21,0 мг, повидон К‑17 — 37,0 мг, полисорбат‑80 — 0,5 мг, кальция стеарат — 7,0 мг, тальк — 14,0 мг |
| Реквизиты нормативной документации | Р N003225/01-230818 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 500 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.01.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.08.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Метилурацил |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диоксометилтетрагидропиримидин |
| Состав | Состав на 1 таблетку Действующее вещество: Диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) — 500 мг; Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 120,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 21,0 мг, повидон К‑17 — 37,0 мг, полисорбат‑80 — 0,5 мг, кальция стеарат — 7,0 мг, тальк — 14,0 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0048-4744-03 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 0.5 г, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 04602509002088, 4602509002088
- таблетки 0.5 г, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (бумага с полимерным покрытием) (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509007366
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохимик ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.01.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.09.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Метилурацил |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диоксометилтетрагидропиримидин |
| Состав | Состав на 1 таблетку Действующее вещество: Диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) — 500 мг; Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 120,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 21,0 мг, повидон К‑17 — 37,0 мг, полисорбат‑80 — 0,5 мг, кальция стеарат — 7,0 мг, тальк — 14,0 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0048-4744-03 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 0.5 г, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 04602509002088, 4602509002088
- таблетки 0.5 г, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (бумага с полимерным покрытием) (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509007366
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
