Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение Р N003225/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N003225/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.01.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.01.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Метилурацил
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диоксометилтетрагидропиримидин
Состав Состав на 1 таблетку Действующее вещество: Диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) — 500 мг; Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 120,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 21,0 мг, повидон К‑17 — 37,0 мг, полисорбат‑80 — 0,5 мг, кальция стеарат — 7,0 мг, тальк — 14,0 мг
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к Р N003225/01-190121

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.01.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.02.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Метилурацил
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диоксометилтетрагидропиримидин
Состав Состав на 1 таблетку Действующее вещество: Диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) — 500 мг; Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 120,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 21,0 мг, повидон К‑17 — 37,0 мг, полисорбат‑80 — 0,5 мг, кальция стеарат — 7,0 мг, тальк — 14,0 мг
Реквизиты нормативной документации Р N003225/01-230818

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.01.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.08.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Метилурацил
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диоксометилтетрагидропиримидин
Состав Состав на 1 таблетку Действующее вещество: Диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) — 500 мг; Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 120,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 21,0 мг, повидон К‑17 — 37,0 мг, полисорбат‑80 — 0,5 мг, кальция стеарат — 7,0 мг, тальк — 14,0 мг
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0048-4744-03
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 0.5 г, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 04602509002088, 4602509002088
  • таблетки 0.5 г, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (бумага с полимерным покрытием) (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509007366

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биохимик ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.01.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.09.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Метилурацил
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диоксометилтетрагидропиримидин
Состав Состав на 1 таблетку Действующее вещество: Диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) — 500 мг; Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 120,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 21,0 мг, повидон К‑17 — 37,0 мг, полисорбат‑80 — 0,5 мг, кальция стеарат — 7,0 мг, тальк — 14,0 мг
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0048-4744-03
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 0.5 г, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 04602509002088, 4602509002088
  • таблетки 0.5 г, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (бумага с полимерным покрытием) (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509007366

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.