Информация по регистрационному удостоверению №Р N000757/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.01.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.07.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Метилурацил |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диоксометилтетрагидропиримидин |
| Состав | 100 мг мази содержит: Действующее вещество : Диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) — 10 г; Вспомогательные вещества : Вазелин, ланолин безводный, вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к Р N000757/01-160720 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- мазь для местного и наружного применения 10%, туба 25 г - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884004165, 4602884004165
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.01.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.11.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Метилурацил |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диоксометилтетрагидропиримидин |
| Состав | 100 мг мази содержит: Действующее вещество : Диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) — 10 г; Вспомогательные вещества : Вазелин, ланолин безводный, вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0152-0930-01, Р N000757/01-230108 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- мазь для местного и наружного применения 10%, банка (баночка) темного стекла 25 г - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884004189
- мазь для местного и наружного применения 10%, туба 25 г - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884004165, 4602884011972
- мазь для местного и наружного применения 10%, банка (баночка) темного стекла 50 г - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- мазь для местного и наружного применения 10%, банка (баночка) темного стекла 75 г - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
