Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002674
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.10.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метформин Пролонг-Акрихин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метформин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Метформина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество — 1000,00 мг; Вспомогательные вещества: Метилметакрилата и этилакрилата сополимер [1:2], кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза (тип 2208), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат. Состав оболочки : гипромеллоза-2910, макрогол-6000, глицерол, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый или готовая смесь «Опадрай» желтого цвета [гипромеллоза, макрогол‑6000, глицерол, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый], или готовая смесь «Вивакоут» желтого цвета [гипромеллоза, макрогол-6000, глицерол, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №7 к ЛП 002674-231014 |
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969008272, 4601969008272
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969008289, 4601969008289
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.