Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004380
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.07.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.07.2029 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.07.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Метформин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метформин |
| Состав | 1 таблетка препарата содержит: Дозировка 500 мг Действующее вещество: Метформина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество — 500,00 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный частично прежелатинизированный — 22,50 мг, повидон — 16,90 мг, кроскармеллоза натрия — 22,50 мг, магния стеарат — 3,75 мг, целлюлоза микрокристаллическая — до средней массы таблетки без пленочной оболочки 750,00 мг, пленкообразователь (зеленый) — 38,00 мг. Дозировка 850 мг Действующее вещество: Метформина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество — 850,00 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный частично прежелатинизированный — 22,00 мг, повидон — 24,70 мг, кроскармеллоза натрия — 22,00 мг, магния стеарат — 7,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая — до средней массы таблетки без пленочной оболочки 1100,00 мг, пленкообразователь (зеленый) — 55,00 мг. Дозировка 1000 мг Действующее вещество: Метформина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество — 1000,00 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный частично прежелатинизированный — 26,00 мг, повидон — 29,30 мг, кроскармеллоза натрия — 26,00 мг, магния стеарат — 8,80 мг, целлюлоза микрокристаллическая — до средней массы таблетки без пленочной оболочки 1300,00 мг, пленкообразователь (зеленый) — 65,00 мг. Состав Пленкообразователя (зеленый): спирт поливиниловый, частично гидролизованный — 40,000%, макрогол 3350 (Полиэтиленгликоль) — 20,200%, тальк — 14,800%, окрашивающий пигмент (титана диоксид, E171 — 24,170%, алюминиевый лак на основе индигокармина, E132 — 0,590%*, алюминиевый лак на основе желтого хинолинового, E104 — 0,240%**) — 25,000%. Содержание красителя в алюминиевом лаке: * 3% –5%; ** 18% –24%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004380-170724, ЛП-№(002113)-(ГП-RU)-260126 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь), 04810201016696, 4810201016696
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь), 04810201016702, 4810201016702
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь), 04810201016719, 4810201016719
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «Конгресслайн», ИНН 7708369172
Реклама
