Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004380

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.07.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 19.07.2022
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Метформин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метформин
Состав Состав на одну таблетку Дозировка 500 мг: Действующее вещество Метформина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество                                                         500,00 мг; Вспомогательные вещества Крахмал 1500 (крахмал кукурузный частично прежелатинизированный)                                               22,50 мг Повидон К-25                                                                                    16,90 мг Кроскармеллоза натрия                                                                    22,50 мг Магния стеарат                                                                                  3,75 мг Целлюлоза микрокристаллическая — до средней массы ядра                                                                           750,00 мг Опадрай II (серия 85 F) (21811, зеленый)                                       38,00 мг; Дозировка 850 мг: Действующее вещество Метформина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество                                                                              850,00 мг; Вспомогательные вещества Крахмал 1500 (крахмал кукурузный частично прежелатинизированный)                                               22,00 мг Повидон К-25                                                                                    24,70 мг Кроскармеллоза натрия                                                                    22,00 мг Магния стеарат                                                                                  7,50 мг Целлюлоза микрокристаллическая — до средней массы ядра 1100,00 мг Опадрай II (серия 85 F) (21811, зеленый)                                       55,00 мг; Дозировка 1000 мг: Действующее вещество Метформина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество                                                         1000,00 мг; Вспомогательные вещества Крахмал 1500 (крахмал кукурузный частично прежелатинизированный)                                               26,00 мг Повидон К-25                                                                                    29,30 мг Кроскармеллоза натрия                                                                    26,00 мг Магния стеарат                                                                                  8,80 мг Целлюлоза микрокристаллическая — до средней массы ядра                                                                           1300,00 мг Опадрай II (серия 85 F) (21811, зеленый)                                       65,00 мг; Состав опадрая II (серия 85 F) (21811, зеленый) Спирт поливиниловый, частично гидролизованный                   40,000% Макрогол 3350 (Полиэтиленгликоль)                                             20,200% Тальк                                                                                                   14,800% Окрашивающий пигмент (титана диоксид (E171)                        24,170% Алюминиевый лак на основе индигокармина (E132)                  0,590%* Алюминиевый лак на основе желтого хинолинового (E104) 0,240%**)                                       25,000%. Содержание красителя в алюминиевом лаке: * 3% — 5%; ** 18% — 24%.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004380-190717
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.