Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004380
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.07.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.07.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Метформин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метформин |
| Состав | 1 таблетка препарата содержит: Дозировка 500 мг: Действующее вещество: метформина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество — 500,00 мг; Вспомогательные вещества: крахмал 1500 (крахмал кукурузный частично прежелатинизированный) — 22,50 мг, повидон К‑25 — 16,90 мг, кроскармеллоза натрия — 22,50 мг, магния стеарат — 3,75 мг, целлюлоза микрокристаллическая — до средней массы ядра 750,00 мг, опадрай II (серия 85 F) (21811, зеленый) — 38,00 мг; Дозировка 850 мг: Действующее вещество: метформина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество — 850,00 мг; Вспомогательные вещества: крахмал 1500 (крахмал кукурузный частично прежелатинизированный) — 22,00 мг, повидон К‑25 — 24,70 мг, кроскармеллоза натрия — 22,00 мг, магния стеарат — 7,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая — до средней массы ядра 1100,00 мг, опадрай II (серия 85 F) (21811, зеленый) — 55,00 мг; Дозировка 1000 мг: Действующее вещество: метформина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество — 1000,00 мг; Вспомогательные вещества: крахмал 1500 (крахмал кукурузный частично прежелатинизированный) — 26,00 мг, повидон К‑25— 29,30 мг, кроскармеллоза натрия — 26,00 мг, магния стеарат — 8,80 мг, целлюлоза микрокристаллическая — до средней массы ядра 1300,00 мг, опадрай II (серия 85 F) (21811, зеленый) — 65,00 мг; Состав опадрая II (серия 85 F) (21811, зеленый): спирт поливиниловый, частично гидролизованный — 40,000%, макрогол 3350 (Полиэтиленгликоль) — 20,200%, тальк — 14,800%, окрашивающий пигмент (титана диоксид (Е 171) — 24,170%, алюминиевый лак на основе индигокармина (Е 132) — 0,590%*, алюминиевый лак на основе желтого хинолинового (Е 104) — 0,240%**) — 25,000%. Содержание красителя в алюминиевом лаке: * 3%–5%; ** 18%–24%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004380-170724 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь), 04810201016696, 4810201016696
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь), 04810201016702, 4810201016702
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь), 04810201016719, 4810201016719
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
