Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004380
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.07.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.07.2022 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Метформин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метформин |
| Состав | Состав на одну таблетку Дозировка 500 мг: Действующее вещество Метформина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество 500,00 мг; Вспомогательные вещества Крахмал 1500 (крахмал кукурузный частично прежелатинизированный) 22,50 мг Повидон К-25 16,90 мг Кроскармеллоза натрия 22,50 мг Магния стеарат 3,75 мг Целлюлоза микрокристаллическая — до средней массы ядра 750,00 мг Опадрай II (серия 85 F) (21811, зеленый) 38,00 мг; Дозировка 850 мг: Действующее вещество Метформина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество 850,00 мг; Вспомогательные вещества Крахмал 1500 (крахмал кукурузный частично прежелатинизированный) 22,00 мг Повидон К-25 24,70 мг Кроскармеллоза натрия 22,00 мг Магния стеарат 7,50 мг Целлюлоза микрокристаллическая — до средней массы ядра 1100,00 мг Опадрай II (серия 85 F) (21811, зеленый) 55,00 мг; Дозировка 1000 мг: Действующее вещество Метформина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество 1000,00 мг; Вспомогательные вещества Крахмал 1500 (крахмал кукурузный частично прежелатинизированный) 26,00 мг Повидон К-25 29,30 мг Кроскармеллоза натрия 26,00 мг Магния стеарат 8,80 мг Целлюлоза микрокристаллическая — до средней массы ядра 1300,00 мг Опадрай II (серия 85 F) (21811, зеленый) 65,00 мг; Состав опадрая II (серия 85 F) (21811, зеленый) Спирт поливиниловый, частично гидролизованный 40,000% Макрогол 3350 (Полиэтиленгликоль) 20,200% Тальк 14,800% Окрашивающий пигмент (титана диоксид (E171) 24,170% Алюминиевый лак на основе индигокармина (E132) 0,590%* Алюминиевый лак на основе желтого хинолинового (E104) 0,240%**) 25,000%. Содержание красителя в алюминиевом лаке: * 3% — 5%; ** 18% — 24%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004380-190717 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная , Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь), 4810201016696
События
