Информация по регистрационному удостоверению №П N014463/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.08.2013 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 22.03.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метфогамма® 500 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метформин |
Состав | активное вещество: метформина гидрохлорид 500 мг вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия; крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный; повидон К30; магния стеарат; гипромеллоза (5 CPS); макрогол 6000; титана диоксид; тальк; пропиленгликоль |
Реквизиты нормативной документации | П N014463/01-240408 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия), 4030674001368
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия), 4030674001375
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.