Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005541
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фарм-Синтез ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.05.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.05.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метастазол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Золедроновая кислота |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005541-240519 изменение №1 |
- раствор для инфузий 4 мг/100 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Фарм-Синтез ООО (Россия), 04650069830108, 4650069830108
- раствор для инфузий 4 мг/100 мл, №40 - флакон 100 мл (40) - ящик картонный - in bulk, Фарм-Синтез ООО (Россия),
- раствор для инфузий 4 мг/100 мл, №80 - флакон 100 мл (80) - ящик картонный - in bulk, Фарм-Синтез ООО (Россия),
- раствор для инфузий 4 мг/100 мл, №100 - флакон 100 мл (100) - ящик картонный - in bulk, Фарм-Синтез ООО (Россия),
- раствор для инфузий 4 мг/100 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Деко компания (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия), 04650069830177, 4650069830177
- раствор для инфузий 4 мг/100 мл, №40 - флакон 100 мл (40) - ящик картонный - in bulk, Деко компания (Россия),
- раствор для инфузий 4 мг/100 мл, №80 - флакон 100 мл (80) - ящик картонный - in bulk, Деко компания (Россия),
- раствор для инфузий 4 мг/100 мл, №100 - флакон 100 мл (100) - ящик картонный - in bulk, Деко компания (Россия),
- раствор для инфузий 4 мг/100 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04650069830160, 4650069830160
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.