Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015489/02

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата МРА ЗАО (Литва)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.07.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Метадоксил
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метадоксин
Состав Состав на одну ампулу (5   мл): Действующее вещество Метадоксин 300 мг. Вспомогательные вещества Натрия дисульфит 5 мг, динатрия эдетат 0,1 мг, метилпарагидроксибензоат 2,5 мг, вода для инъекций до 5 мл.
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к П N015489/02-110418
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лаборатория Балдачи С.п.А. (Италия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.04.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Метадоксил
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метадоксин
Состав Состав на одну ампулу (5   мл): Действующее вещество Метадоксин 300 мг. Вспомогательные вещества Натрия дисульфит 5 мг, динатрия эдетат 0,1 мг, метилпарагидроксибензоат 2,5 мг, вода для инъекций до 5 мл.
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к П N015489/02-110418
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.