Информация по регистрационному удостоверению №Р N001945/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.09.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Месна-ЛЭНС® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Месна |
Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество: Месна (натрия-2-сульфанилэтансульфонат) 100 мг Вспомогательные вещества: Натрия бензоат 3 мг Динатрия эдетат (Трилон Б) 0,25 мг Натрия гидроксид до pH 7,0 Вода для инъекций до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Р N001945/01-280917 изменение №1 |
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, флакон 2 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, флакон 4 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095008250, 4605095008250
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №3 - флакон 2 мл (3) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №5 - флакон 2 мл (5) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №10 - флакон 2 мл (10) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №3 - флакон 4 мл (3) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №5 - флакон 4 мл (5) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №10 - флакон 4 мл (10) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №100 - флакон 2 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №100 - флакон 4 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №50 - флакон 2 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №50 - флакон 4 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №85 - флакон 2 мл (85) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №85 - флакон 4 мл (85) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лэнс-Фарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.07.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Месна-ЛЭНС® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Месна |
Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество: Месна (натрия-2-сульфанилэтансульфонат) 100 мг Вспомогательные вещества: Натрия бензоат 3 мг Динатрия эдетат (Трилон Б) 0,25 мг Натрия гидроксид до pH 7,0 Вода для инъекций до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Р N001945/01-221209 изменение №7 |
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, флакон 2 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, флакон 4 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия), 4605095008250
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №3 - флакон 2 мл (3) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №5 - флакон 2 мл (5) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №10 - флакон 2 мл (10) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №3 - флакон 4 мл (3) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия), 4605095001411
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №5 - флакон 4 мл (5) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №10 - флакон 4 мл (10) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №100 - флакон 2 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №100 - флакон 4 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №50 - флакон 2 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №50 - флакон 4 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №85 - флакон 2 мл (85) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №85 - флакон 4 мл (85) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.