Информация по регистрационному удостоверению №П N011570/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 3М Дойчланд ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мепивастезин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мепивакаин |
Состав | В 1,0 мл раствора содержится: Действующее вещество : Мепивакаина гидрохлорид — 30 мг; Вспомогательные вещества : Натрия хлорид — 2,80 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N011570/01-131021 |
- раствор для инъекций 30 мг/мл, №50 - картридж 1.7 мл (50) - банка (баночка) жестяная, 3М Дойчланд ГмбХ (Германия), 04035077101394
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 3М Еспе (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мепивастезин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мепивакаин |
Состав | В 1,0 мл раствора содержится: Действующее вещество : Мепивакаина гидрохлорид — 30 мг; Вспомогательные вещества : Натрия хлорид — 2,80 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N011570/01-061207 изменение №2 |
- раствор для инъекций 30 мг/мл, №50 - картридж 1.7 мл (50) - банка (баночка) жестяная, 3М Еспе (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.