
Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001957
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Фитофарм-НН ООО [Н.Новгород] (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.09.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.09.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ментоловое масло |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левоментол |
| Состав | для приготовления 1000 г раствора масляного требуется: ментол (L-ментол) или ментол рацемический 10/20 г вазелиновое масло 990/980 г |
| Реквизиты нормативной документации | |
- раствор для местного применения и ингаляций масляный 2%, флакон темного стекла 25 мл, Фармстандарт-Фитофарм-НН ООО [Н.Новгород] (Россия),
- раствор для местного применения и ингаляций масляный 2%, флакон темного стекла 10 мл, Фармстандарт-Фитофарм-НН ООО [Н.Новгород] (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.