Информация по регистрационному удостоверению №П N015764/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ферринг ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.11.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Менопур® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Менотропины |
| Состав | 1 флакон с лиофилизатом содержит: Действующие вещества: менотропины (человеческий менопаузальный гонадотропин высокоочищенный, чМГ) 75 ME ФСГ + 75 ME ЛГ; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 20 мг, полисорбат‑20 0,1 мг, натрия гидроксид 0,0008 мг – 0,003 мг, хлористоводородная кислота 0 мг – 0,0005 мг. 1 ампула с растворителем (0,9% раствор натрия хлорида) содержит: Натрия хлорид 9 мг, хлористоводородная кислота разведенная 10% 0,007 мг – 0,02 мг, вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015764/01-280711 изменение №8, ЛП-№(000300)-(РГ-RU)-140721 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ, №10 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), 07640128547655, 7640128547655
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), 4603583000168
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ, №10 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), 07640180265894, 7640180265894
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
