Информация по регистрационному удостоверению №П N012199/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ферринг ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.11.2018 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 20.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Меногон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Менотропины |
Состав | 1 ампула лиофилизата содержит: Действующие вещества: менотропины (человеческий менопаузальный гонадотропин, чМГ) — 75 ME ФСГ + 75 ME ЛГ. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 5 мг, натрия гидроксид 0–0,014 мг. 1 ампула растворителя (0,9% раствор натрия хлорида) содержит: натрия хлорид 9 мг, хлористоводородная кислота разведенная 10% 0,007 мг — 0,02 мг, вода для инъекций 995,4 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N012199/01-150711 изменение №4 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ, №10 - ампула 2 мл (5) - поддон (2) - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ, №5 - ампула 2 мл (5) - поддон - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ, №10 - ампула 2 мл (5) - поддон (2) - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), Изварино Фарма ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ, №5 - ампула 2 мл (5) - поддон - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), Изварино Фарма ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ, №10 - ампула 2 мл (5) - поддон (2) - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария), 07640128548638
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ, №5 - ампула 2 мл (5) - поддон - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ, №900 - ампула 2 мл (900) - короб картонный - in bulk, Ферринг ГмбХ (Германия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ, №10 - ампула 2 мл (5) - поддон (2) - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ, №5 - ампула 2 мл (5) - поддон - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ, №10 - ампула 2 мл (5) - поддон (2) - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), Изварино Фарма ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ, №5 - ампула 2 мл (5) - поддон - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), Изварино Фарма ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ, №10 - ампула 2 мл (5) - поддон (2) - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ, №5 - ампула 2 мл (5) - поддон - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ, №900 - ампула 2 мл (900) - короб картонный - in bulk, Ферринг ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.