Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002810

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармзащита НПЦ (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.01.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.04.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Мемантин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Мемантин
Состав На одну таблетку: Состав ядра : Действующее вещество : Мемантина гидрохлорид — 10 мг; Вспомогательные вещества : Микрокристаллическая целлюлоза МС‑101 — 104 мг, крахмал прежелатинизированный — 30 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,75 мг, магния стеарат — 0,75 мг; Состав оболочки : Опадрай  II  85 F 19250 прозрачный ( Opadry ®  II  85 F 19250  Clear ) [макрогол (полиэтиленгликоль) — 0,7   мг, поливиниловый спирт — 2,3   мг, полисорбат   80 — 0,2   мг, тальк — 1,3   мг] — 4,5   мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002810-130421
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.