Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000660
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биологические исследования и системы ЗАО (ЗАО«БИС») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.05.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Меманейрин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мемантин |
Состав | На 1 мл: Действующее вещество : Мемантина гидрохлорид — 10,0 мг Вспомогательные вещества : Калия сорбат — 2,0 мг Сорбитол — 70,0 мг Вода очищенная — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000660-140521 |
- капли для приема внутрь 10 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Биологические исследования и системы ЗАО (ЗАО«БИС») (Россия), 04606324000830, 4606324000830
- капли для приема внутрь 10 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Биологические исследования и системы ЗАО (ЗАО«БИС») (Россия), 04606324000854, 4606324000854
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.