Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004730
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Велфарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.03.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.03.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.10.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Генитрон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мелоксикам |
Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество: Мелоксикам — 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Меглюмин (меглумин), гликофурфурол (тетрагликоль), полоксамер 188, натрия хлорид, глицин, 1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004730-120318 изменение №3, ЛП-№(004151)-(РГ-RU)-261223 |
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула с кольцом излома или надрезом 1,5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула с кольцом излома или надрезом 1,5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 1,5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04650099787274, 4650099787274
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1,5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №3 - ампула с кольцом излома или надрезом 1,5 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №6 - ампула с кольцом излома или надрезом 1,5 мл (3) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №3 - ампула 1,5 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04650099787267
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №6 - ампула 1,5 мл (3) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Велфарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.03.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.03.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мелоксикам Велфарм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мелоксикам |
Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество: Мелоксикам — 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Меглюмин (меглумин), гликофурфурол (тетрагликоль), полоксамер 188, натрия хлорид, глицин, 1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004730-120318 |
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула с кольцом излома или надрезом 1,5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула с кольцом излома или надрезом 1,5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 1,5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04650099780763
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1,5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04650099780770
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №3 - ампула с кольцом излома или надрезом 1,5 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №6 - ампула с кольцом излома или надрезом 1,5 мл (3) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №3 - ампула 1,5 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04650099786550
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №6 - ампула 1,5 мл (3) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04650099786567
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.