Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-007393/09

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.09.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.07.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Мелоксикам
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Мелоксикам
Состав 1 мл раствора содержит: Активные вещества: мелоксикам 10,00 мг/мл Вспомогательные вещества: глицин (аминоуксусная кислота), макрогол (полиэтиленгликоль 400), меглумин (N -метил- D -глюкамин), повидон К 17 (пласдон С-15 или коллидон 17 F), 1,2-пропиленгликоль, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛСР-007393/09-211020
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.09.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.09.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Мелоксикам
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Мелоксикам
Состав 1 ампула содержит: Действующее вещество Мелоксикам 15,00 мг; Вспомогательные вещества Глицин (аминоуксусная кислота) 7,50 мг, макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400) 90,00 мг, меглумин (N-метил-D-глюкамин) 9,60 мг, повидон К‑17 90,00 мг, пропиленгликоль 96,00 мг, натрия гидроксид до pH 8,7, вода для инъекций до 1,5 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-007393/09-180909 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.