Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006170
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Б-ФАРМ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.04.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.04.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.10.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мелоксикам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мелоксикам |
Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество: Мелоксикам 10 мг. Вспомогательные вещества: Меглюмин 6,25 мг, тетрагидрофурфурил макрогол 100 мг, полоксамер 188 50 мг, натрия хлорид 3 мг, глицин 5 мг, 1 М раствор натрия гидроксида до pH 8,2–8,9, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006170-070420 изменение №1, ЛП-№(002985)-(РГ-RU)-080224 |
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №3 - ампула 1.5 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 04605526008491
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 1.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 04605526008484
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №100 - ампула 1.5 мл (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №100 - ампула 1.5 мл (100) - коробка (коробочка) полипропиленовая - in bulk, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №250 - ампула 1.5 мл (250) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №250 - ампула 1.5 мл (250) - коробка (коробочка) полипропиленовая - in bulk, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №3 - ампула 1.5 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Б-ФАРМ ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 1.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Б-ФАРМ ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Б-ФАРМ ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №100 - ампула 1.5 мл (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Б-ФАРМ ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №100 - ампула 1.5 мл (100) - коробка (коробочка) полипропиленовая - in bulk, Б-ФАРМ ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №250 - ампула 1.5 мл (250) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Б-ФАРМ ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №250 - ампула 1.5 мл (250) - коробка (коробочка) полипропиленовая - in bulk, Б-ФАРМ ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.