Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-000200

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ауробиндо Фарма (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.02.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.09.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Мелоксикам
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Мелоксикам
Состав Каждая таблетка содержит: Действующее вещество — мелоксикам 7,5 мг или 15 мг; Вспомогательные вещества — лактозы моногидрат 23,50 мг/ 20,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102,30 мг/ 94,80 мг, натрия цитрат 15,00 мг/ 18,50 мг, кросповидон 16,00 мг/ 16,00 мг, повидон 10,50 мг/ 10,50 мг, кремния диоксид коллоидный 3,50 мг/ 3,50 мг, магния стеарат 1,70 мг/ 1,70 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к ЛП 000200-090211
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 15 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ауробиндо Фарма (Индия),
  • таблетки 15 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ауробиндо Фарма (Индия),
  • таблетки 15 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Ауробиндо Фарма (Индия),
  • таблетки 7.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ауробиндо Фарма (Индия),
  • таблетки 7.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ауробиндо Фарма (Индия),
  • таблетки 7.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Ауробиндо Фарма (Индия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.02.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.02.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Мелоксикам Пфайзер
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Мелоксикам
Состав Каждая таблетка содержит: Действующее вещество — мелоксикам 7,5 мг или 15 мг; Вспомогательные вещества — лактозы моногидрат 23,50 мг/ 20,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102,30 мг/ 94,80 мг, натрия цитрат 15,00 мг/ 18,50 мг, кросповидон 16,00 мг/ 16,00 мг, повидон 10,50 мг/ 10,50 мг, кремния диоксид коллоидный 3,50 мг/ 3,50 мг, магния стеарат 1,70 мг/ 1,70 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП 000200-090211
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 15 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ауробиндо Фарма (Индия),
  • таблетки 15 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ауробиндо Фарма (Индия),
  • таблетки 15 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Ауробиндо Фарма (Индия),
  • таблетки 7.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ауробиндо Фарма (Индия),
  • таблетки 7.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ауробиндо Фарма (Индия),
  • таблетки 7.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Ауробиндо Фарма (Индия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.