Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000221)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.05.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.05.2026 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мелипрамин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Имипрамин |
Состав | действующее вещество: имипрамина гидрохлорид 25,0 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 110,5 мг; магния стеарат — 1,5 мг; кросповидон — 3,0 мг; тальк — 3,0 мг; повидон К25 — 7,0 мг оболочка пленочная: гипромеллоза — 2,61 мг; магния стеарат — 0,24 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,68 мг; краситель железа оксид черный (Е172) — 0,12 мг; диметикон (Е1049 39%) — 0,35 мг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-001750-060818, ЛП-№(000221)-(РГ-RU)-300123 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327138008, 5995327138008
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327138008
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.