Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005295
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эвалар (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.01.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 14.01.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.09.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Мелатонин Эвалар |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мелатонин |
| Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Мелатонин — 3,00 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 172,72 мг, кальция гидрофосфат — 54,68 мг, кроскармеллоза натрия — 7,20 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,20 мг, магния стеарат — 1,20 мг. Вспомогательные вещества оболочки: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 4,00 мг, титана диоксид — 2,90 мг, полисорбат 80 — 1,32 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 0,89 мг, тальк — 0,89 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005295-140119 изменение №4, ЛП-№(003638)-(РГ-RU)-060824 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эвалар (Россия), 04602242010173, 04602242011187, 4602242010173
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эвалар (Россия), 04602242010197, 04602242011194
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эвалар (Россия), 04602242010258, 04602242011200
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №25 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №50 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №75 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №100 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №125 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
