Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002831
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.01.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.10.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Меларена® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мелатонин |
| Состав | активное вещество: мелатонин 0,3/3 мг вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидра; МКЦ; кроскармеллоза натрия; повидон К25; кремния диоксид коллоидный; тальк; кальция стеарат оболочка пленочная (таблетки 0,3 мг): гипромеллоза; триэтилцитрат; титана диоксид оболочка пленочная (таблетки 3 мг): гипромеллоза; макрогол 400; титана диоксид; лак алюминиевый FD&C синий №2; лак алюминиевый FD&C синий №1; лак хинолиновый желтый; краситель железа оксид черный |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002831-200821 изменение №1, ЛП-№(007909)-(РГ-RU)-021224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.3 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 04607143560871, 4607143560871
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.3 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 04607143560895, 4607143560895
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 04607143560888, 4607143560888
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
