Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003799
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Юнифарм ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.08.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.08.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | МЕЛАДРИМ® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мелатонин |
| Состав | Состав ядра: Действующее вещество: Мелатонин — 3,00 мг. Вспомогательные вещества: Магния стеарат — 0,8 мг, лудипресс ® (лактозы моногидрат — 86,6 мг, повидон K‑30 — 3,3 мг, кросповидон — 3,3 мг) — 93,2 мг. Состав пленочной оболочки: опадрай КВ 310А180023 белый (OPADRY ® КВ 310А180023 White) (сополимер поливинилового спирта и макрогола (ПЭГ) — 1,40 мг, титана диоксид — 0,44 мг, каолин — 0,37 мг, коповидон — 0,15 мг, лаурилсульфат натрия — 0,04 мг) — 2,4 мг, опадрай КВ 310А105021 голубой (OPADRY ® КВ 310А105021 Blue) (сополимер поливинилового спирта и макрогола (ПЭГ) — 0,35 мг, каолин — 0,09 мг, краситель бриллиантовый синий — 0,06 мг, титана диоксид — 0,05 мг, коповидон — 0,04 мг, лаурилсульфат натрия — 0,01 мг) — 0,6 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003799-100518 изменение №4, ЛП-№(003193)-(РГ-RU)-150923 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, В-МИН ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, В-МИН ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, В-МИН ООО (Россия), 04607085234861
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №12 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, В-МИН ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №24 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, В-МИН ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, В-МИН ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, В-МИН ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, В-МИН ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, В-МИН ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, В-МИН ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Юнифарм ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.08.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.08.2021 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.05.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | МЕЛАДРИМ® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мелатонин |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003799-100518 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №12 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №24 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
