Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003799
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Юнифарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.08.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | МЕЛАДРИМ® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мелатонин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003799-100518 изменение №4, ЛП-№(003193)-(РГ-RU)-150923 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, В-МИН ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, В-МИН ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, В-МИН ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №12 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, В-МИН ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №24 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, В-МИН ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, В-МИН ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, В-МИН ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, В-МИН ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, В-МИН ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, В-МИН ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Юнифарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.08.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.08.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.05.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | МЕЛАДРИМ® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мелатонин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003799-100518 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №12 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №24 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.